Alhaisen intensiteetin perushoidon interventioiden kehittäminen ahdistuneisuushäiriöille (AIM-PC)

Kolmivuotisen, kaksivaiheisen hankkeemme ensisijaiset tavoitteet ovat AIM:n kehittäminen perusterveydenhuoltoon ja sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi. Tämä protokollan kuvaus koskee vain osaa A (hoidon kehittäminen) ja B (avoin koe).

Koska on olennaista, että AIM on lopulta toteutettavissa käytännön ympäristöissä, integroimme toteutustavat varhaiseen kehitystyöhön. Kehitämme AIM:ää vastaamaan olemassa olevaan tarpeeseen (matalaintensiteetin ahdistuneisuushäiriön hoito), varmistamme, että se sopii paikalliseen ympäristöömme, ja tunnistamme mahdolliset toteutusesteet ja fasilitaattorit avoimen pilottikokeen avulla. Pyrimme kehittämään ja pilotoimaan AIM:ää tavalla, joka koetaan yhteensopivaksi olemassa olevien käytäntöjen kanssa, helppokäyttöiseksi, nykyiseen käytäntöön verrattuna edulliseksi ja hyödylliseksi. Jatkuvan arvioinnin suorittamiseksi ryhmä "loppukäyttäjiä", mukaan lukien perusterveydenhuollon lääkärit (PCP:t), sairaanhoitajat, potilaat ja käytännön johtajat Rhode Islandin Memorial Hospitalin perhehoitokeskuksessa (FCC), tutkimuspaikallamme, ja muut sivustot Rhode Islandissa ja Massachusettsissa osallistuvat neuvoa-antavaan paneeliin (AP).

Osa A: kehitä AIM, joka sisältää: 1) personointitietokoneohjelman, joka luo idiografisen ärsykesarjan kullekin osallistujalle hoidossa käytettäväksi; 2) itsehallinnollinen, henkilökohtainen, kognitiivisen harhan modifiointihoito; ja 3) perusterveydenhuoltoon liittyvän synnytyksen protokolla.

Osa B: AIM:n avoin tutkimus, joka käsittää 3 iteraatiota, joissa kussakin on 6 potilasta. Jokaisen iteroinnin jälkeen tutkimusryhmämme ja AP tarkistavat tiedot AIM:n ja toimitusmenetelmien toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä ja tekevät tarvittaessa tarkistuksia. Mukaan otetaan 8 perusterveydenhuollon potilasta, joilla on primaarinen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö ja/tai paniikkihäiriö (agorafobialla tai ilman), kolmessa toistossa. Täydelliset arvioinnit suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen. Ahdistuksen ja masennuksen mittareita kerätään viikoittain, samoin kuin palautetta potilailta ja PCP:iltä tutkimus- ja toimitusmenettelyistä. Ensimmäisen iteraation lopussa (n=6) tutkimusryhmä ja AP keskustelevat ja vertaavat todellisia tietojamme tavoitetuloksiin. Tavoitetulokset valittiin kasvojen validiteetin, kliinisen kokemuksen ja, mikäli saatavilla, asiaankuuluvan kirjallisuuden perusteella (esim. tehokkuustavoite, joka perustuu aikaisempiin tutkimuksiin ja siihen, mitä pidimme kliinisesti merkityksellisenä alhaisen intensiteetin hoidossa). Poikkeamat tavoitetuloksista saavat aikaan tutkimusta ja keskustelua sekä mahdollista AIM:n tai tutkimusmenettelyjen tarkistamista. Tarkistuksen jälkeen rekrytoimme 6 uutta potilasta toiseen iteraatioon. Tämän iteraation lopussa tiimi ja tukiasema tarkistavat tiedot ja tekevät tarvittaessa muutoksia. Toistamme tämän prosessin 3. iteraatiossa (n=6).

Osa C sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen lopullisesta protokollasta.