Ontwikkeling van een eerstelijnszorginterventie met lage intensiteit voor angststoornissen (AIM-PC)

De primaire doelstellingen van ons 3-jarige, 2-fasenproject zijn het ontwikkelen van AIM voor de koppeling van eerstelijnszorg en het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan. Deze protocolbeschrijving heeft alleen betrekking op Deel A (behandelingsontwikkeling) en B (open studie).

Aangezien het essentieel is dat AIM uiteindelijk in de praktijk kan worden geïmplementeerd, integreren we implementatiemethoden in ons vroege ontwikkelingswerk. We zullen AIM ontwikkelen om aan een bestaande behoefte te voldoen (behandeling van angststoornissen met lage intensiteit), ervoor te zorgen dat het past in onze lokale omgeving, en eventuele implementatiebarrières en -facilitators identificeren via een open pilot-onderzoek. We zullen ernaar streven om AIM te ontwikkelen en te testen op een manier die wordt gezien als compatibel met bestaande praktijken, eenvoudig te gebruiken, voordelig ten opzichte van bestaande praktijken en nuttig. Om een ​​doorlopende evaluatie uit te voeren, heeft een team van "eindgebruikers", waaronder eerstelijnsartsen (PCP's), verpleegkundigen, patiënten en praktijkleiders in het Family Care Center (FCC) van het Memorial Hospital in Rhode Island, onze onderzoekslocatie, en op andere locaties in Rhode Island en Massachusetts, zullen deelnemen aan een adviespanel (AP).

Deel A: ontwikkel AIM inclusief een: 1) personalisatie computerprogramma dat een idiografische stimulusset zal creëren voor elke deelnemer om te gebruiken in de behandeling; 2) zelf-toegediende, gepersonaliseerde, Cognitive Bias Modification-behandeling; en 3) protocol voor eerstelijnszorg gekoppelde bevalling.

Deel B: een open trial van AIM bestaande uit 3 iteraties van elk 6 patiënten. Na elke iteratie zullen ons studieteam en de AP de gegevens beoordelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van AIM en leveringsmethoden, en waar nodig herzien. Er zullen 8 eerstelijnspatiënten met primaire gegeneraliseerde angststoornis, sociale angststoornis en/of paniekstoornis (met of zonder agorafobie) worden ingeschreven, in 3 iteraties. Volledige beoordelingen zullen voor en na de behandeling plaatsvinden. Wekelijkse metingen van angst en depressie zullen worden verzameld, evenals feedback van patiënten en huisartsen over het onderzoek en de leveringsprocedures. Aan het einde van de eerste iteratie (n=6) zullen het onderzoeksteam en AP onze werkelijke gegevens bespreken en vergelijken met de beoogde resultaten. Doeluitkomsten werden gekozen op basis van gezichtsvaliditeit, klinische ervaring en, indien beschikbaar, relevante literatuur (bijv. doel voor werkzaamheid op basis van eerdere onderzoeken en wat wij als klinisch relevante verandering voor laagintensieve behandeling beschouwden). Afwijkingen van de beoogde uitkomsten zullen aanleiding zijn voor onderzoek en discussie, en mogelijke herziening van AIM of van onderzoeksprocedures. Na revisie zullen we 6 nieuwe patiënten rekruteren voor de 2e iteratie. Aan het einde van deze iteratie zullen het team en AP de gegevens beoordelen en indien nodig wijzigingen aanbrengen. We herhalen dit proces in de 3e iteratie (n=6).

Deel C zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial van het uiteindelijke protocol bevatten.