Udvikling af en lavintensiv primærplejeintervention for angstlidelser (AIM-PC)

De primære mål for vores 3-årige, 2-fasede projekt er at udvikle AIM for tilknytning til primær pleje og vurdere dets gennemførlighed og acceptabilitet. Denne protokolbeskrivelse vedrører kun del A (behandlingsudvikling) og B (åbent forsøg).

Da det er vigtigt, at AIM med tiden kan implementeres i praksis, integrerer vi implementeringsmetoder i vores tidlige udviklingsarbejde. Vi vil udvikle AIM for at imødekomme et eksisterende behov (lav-intensitetsbehandling af angstlidelser), sikre, at det passer til vores lokale rammer, og identificere eventuelle implementeringsbarrierer og facilitatorer via et åbent pilotforsøg. Vi vil stræbe efter at udvikle og afprøve AIM på en måde, der opfattes som kompatibel med eksisterende praksis, enkel at bruge, fordelagtig i forhold til eksisterende praksis og gavnlig. For at kunne udføre løbende evaluering har et team af "slutbrugere", herunder primære læger (PCP'er), sygeplejersker, patienter og praksisledere på Family Care Center (FCC) på Memorial Hospital of Rhode Island, vores undersøgelsessted, og kl. andre steder i Rhode Island og Massachusetts, vil deltage i et rådgivende panel (AP).

Del A: udvikle AIM, herunder et: 1) personaliseringscomputerprogram, der vil skabe et idiografisk stimulussæt for hver deltager, der skal bruges i behandlingen; 2) selvadministreret, personlig, kognitiv bias modifikationsbehandling; og 3) protokol for primær pleje forbundet levering.

Del B: et åbent forsøg med AIM omfattende 3 iterationer af hver 6 patienter. Efter hver iteration vil vores undersøgelsesteam og AP gennemgå data om gennemførlighed og accept af AIM og leveringsmetoder og foretage revisioner efter behov. 8 primære patienter med primær generaliseret angst, social angst og/eller panikangst (med eller uden agorafobi) vil blive indskrevet i 3 iterationer. Fuldstændige vurderinger vil finde sted før og efter behandling. Der vil blive indsamlet ugentlige mål for angst og depression, ligesom der vil blive indsamlet feedback fra patienter og PCP'er om forsknings- og leveringsprocedurerne. I slutningen af ​​1. iteration (n=6) vil forskerholdet og AP diskutere og sammenligne vores faktiske data med målresultaterne. Målresultater blev valgt på baggrund af ansigtsvaliditet, klinisk erfaring og, når tilgængelig, relevant litteratur (f.eks. effektmål baseret på tidligere forsøg og hvad vi anså for klinisk meningsfuld ændring for lav-intensitetsbehandling). Afvigelser fra målresultater vil foranledige undersøgelse og diskussion og mulig revision af AIM eller af forskningsprocedurer. Efter revision rekrutterer vi 6 nye patienter til 2. iteration. I slutningen af ​​denne iteration vil teamet og AP gennemgå data og foretage ændringer efter behov. Vi gentager denne proces i 3. iteration (n=6).

Del C vil omfatte et randomiseret kontrolleret forsøg med den endelige protokol.