Desarrollo de una intervención de atención primaria de baja intensidad para los trastornos de ansiedad (AIM-PC)

Los objetivos principales de nuestro proyecto de 2 fases de 3 años son desarrollar AIM para la vinculación de atención primaria y evaluar su viabilidad y aceptabilidad. La descripción de este protocolo solo se refiere a la Parte A (desarrollo del tratamiento) y B (ensayo abierto).

Dado que es esencial que AIM sea eventualmente implementable en entornos de práctica, integramos métodos de implementación en nuestro trabajo de desarrollo inicial. Desarrollaremos AIM para satisfacer una necesidad existente (tratamiento del trastorno de ansiedad de baja intensidad), nos aseguraremos de que se adapte a nuestro entorno local e identificaremos las posibles barreras y facilitadores de la implementación a través de una prueba piloto abierta. Nos esforzaremos por desarrollar y probar AIM de una manera que se perciba como compatible con las prácticas existentes, simple de usar, ventajoso en relación con la práctica existente y beneficioso. Para llevar a cabo una evaluación continua, un equipo de "usuarios finales", incluidos médicos de atención primaria (PCP), enfermeras, pacientes y líderes de práctica en el Family Care Center (FCC) del Memorial Hospital de Rhode Island, nuestro sitio de estudio, y en otros sitios en Rhode Island y Massachusetts, participarán en un Panel Asesor (AP).

Parte A: desarrollar AIM que incluya: 1) un programa informático de personalización que creará un conjunto de estímulos ideográficos para cada participante que se utilizará en el tratamiento; 2) tratamiento de Modificación del Sesgo Cognitivo personalizado y autoadministrado; y 3) protocolo de parto vinculado a atención primaria.

Parte B: un ensayo abierto de AIM que comprende 3 iteraciones de 6 pacientes cada una. Después de cada iteración, nuestro equipo de estudio y el AP revisarán los datos sobre la viabilidad y aceptabilidad de AIM y los métodos de entrega, y realizarán las revisiones necesarias. Se inscribirán 8 pacientes de atención primaria con Trastorno de Ansiedad Generalizado primario, Trastorno de Ansiedad Social y/o Trastorno de Pánico (con o sin Agorafobia), en 3 iteraciones. Se realizarán evaluaciones completas antes y después del tratamiento. Se recopilarán medidas semanales de ansiedad y depresión, así como comentarios de pacientes y PCP sobre la investigación y los procedimientos de entrega. Al final de la primera iteración (n=6), el equipo de investigación y AP analizarán y compararán nuestros datos reales con los resultados previstos. Los resultados deseados se eligieron según la validez aparente, la experiencia clínica y, cuando estaba disponible, la bibliografía pertinente (p. ej., objetivo de eficacia basado en ensayos anteriores y lo que consideramos un cambio clínicamente significativo para el tratamiento de baja intensidad). Las desviaciones de los resultados previstos impulsarán la investigación y el debate, y la posible revisión del AIM o de los procedimientos de investigación. Después de la revisión, reclutaremos 6 nuevos pacientes para la segunda iteración. Al final de esta iteración, el equipo y AP revisarán los datos y realizarán los cambios necesarios. Repetiremos este proceso en la tercera iteración (n=6).

La Parte C incluirá un ensayo controlado aleatorio del protocolo final.