Entwicklung einer Primärversorgungsintervention niedriger Intensität für Angststörungen (AIM-PC)

Die Hauptziele unseres 3-jährigen, 2-phasigen Projekts sind die Entwicklung von AIM für die Verknüpfung mit der Primärversorgung und die Bewertung seiner Machbarkeit und Akzeptanz. Diese Protokollbeschreibung bezieht sich nur auf Teil A (Behandlungsentwicklung) und Teil B (offene Studie).

Da es wichtig ist, dass AIM letztendlich in der Praxis umsetzbar ist, integrieren wir Implementierungsmethoden in unsere frühe Entwicklungsarbeit. Wir werden AIM entwickeln, um einen bestehenden Bedarf zu decken (Behandlung von Angststörungen mit geringer Intensität), sicherstellen, dass es in unser lokales Umfeld passt, und eventuelle Implementierungsbarrieren und -vermittler über einen offenen Pilotversuch identifizieren. Wir werden uns bemühen, AIM auf eine Weise zu entwickeln und zu erproben, die als kompatibel mit bestehenden Praktiken, einfach zu verwenden, vorteilhaft im Vergleich zu bestehenden Praktiken und nützlich angesehen wird. Um die laufende Bewertung durchzuführen, wurde ein Team von „Endbenutzern“, darunter Hausärzte (PCPs), Krankenschwestern, Patienten und Praxisleiter im Family Care Center (FCC) des Memorial Hospital in Rhode Island, unserem Studienzentrum, und at andere Standorte in Rhode Island und Massachusetts werden an einem Beratungsgremium (AP) teilnehmen.

Teil A: Entwicklung von AIM einschließlich eines: 1) Personalisierungs-Computerprogramms, das einen Satz idiografischer Stimuli für jeden Teilnehmer erstellt, der in der Behandlung verwendet werden soll; 2) selbst verabreichte, personalisierte Behandlung zur Modifikation der kognitiven Verzerrung; und 3) Protokoll für die hausärztliche Versorgung.

Teil B: eine offene AIM-Studie mit 3 Wiederholungen von jeweils 6 Patienten. Nach jeder Iteration überprüfen unser Studienteam und der AP die Daten zur Machbarkeit und Akzeptanz von AIM und Bereitstellungsmethoden und nehmen bei Bedarf Überarbeitungen vor. 8 Primärversorgungspatienten mit primärer generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und/oder Panikstörung (mit oder ohne Agoraphobie) werden in 3 Iterationen aufgenommen. Vollständige Bewertungen finden vor und nach der Behandlung statt. Wöchentliche Messungen von Angstzuständen und Depressionen werden gesammelt, ebenso wie Rückmeldungen von Patienten und Hausärzten über die Forschungs- und Bereitstellungsverfahren. Am Ende der 1. Iteration (n=6) werden das Forschungsteam und AP unsere tatsächlichen Daten diskutieren und mit den Zielergebnissen vergleichen. Die Zielergebnisse wurden anhand der scheinbaren Validität, der klinischen Erfahrung und, sofern verfügbar, der relevanten Literatur ausgewählt (z. B. Wirksamkeitsziel basierend auf früheren Studien und was wir als klinisch bedeutsame Änderung für eine Behandlung mit niedriger Intensität erachteten). Abweichungen von den Zielergebnissen führen zu Untersuchungen und Diskussionen sowie zu einer möglichen Überarbeitung des AIM oder der Forschungsverfahren. Nach der Überarbeitung werden wir 6 neue Patienten für die 2. Iteration rekrutieren. Am Ende dieser Iteration überprüfen das Team und der AP die Daten und nehmen bei Bedarf Änderungen vor. Wir werden diesen Vorgang in der 3. Iteration (n=6) wiederholen.

Teil C wird eine randomisierte kontrollierte Studie des endgültigen Protokolls beinhalten.