Développer une intervention de soins primaires de faible intensité pour les troubles anxieux (AIM-PC)

Les principaux objectifs de notre projet de 3 ans en 2 phases sont de développer l'AIM pour le maillage des soins primaires et d'évaluer sa faisabilité et son acceptabilité. Cette description de protocole ne concerne que la partie A (développement du traitement) et B (essai ouvert).

Comme il est essentiel que l'AIM puisse éventuellement être mis en œuvre dans les milieux de pratique, nous intégrons des méthodes de mise en œuvre dans nos premiers travaux de développement. Nous développerons AIM pour répondre à un besoin existant (traitement des troubles anxieux de faible intensité), veillerons à ce qu'il corresponde à notre contexte local et identifierons les éventuels obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs via un essai pilote ouvert. Nous nous efforcerons de développer et de piloter AIM d'une manière qui soit perçue comme compatible avec les pratiques existantes, simple à utiliser, avantageuse par rapport à la pratique existante et bénéfique. Afin de mener une évaluation continue, une équipe d'"utilisateurs finaux", comprenant des médecins de soins primaires (PCP), des infirmières, des patients et des chefs de pratique au Family Care Center (FCC) du Memorial Hospital de Rhode Island, notre site d'étude, et à d'autres sites du Rhode Island et du Massachusetts, participeront à un comité consultatif (AP).

Partie A : développer AIM comprenant : 1) un programme informatique de personnalisation qui créera un ensemble de stimuli idiographiques pour chaque participant à utiliser dans le traitement ; 2) un traitement de modification des biais cognitifs auto-administré et personnalisé ; et 3) protocole de prestation liée aux soins primaires.

Partie B : un essai ouvert d'AIM comprenant 3 itérations de 6 patients chacune. Après chaque itération, notre équipe d'étude et l'AP examineront les données sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'AIM et des méthodes de livraison, et apporteront les révisions nécessaires. 8 patients en soins primaires atteints d'un trouble d'anxiété généralisée primaire, d'un trouble d'anxiété sociale et/ou d'un trouble panique (avec ou sans agoraphobie) seront inscrits, en 3 itérations. Des évaluations complètes auront lieu avant et après le traitement. Des mesures hebdomadaires de l'anxiété et de la dépression seront recueillies, tout comme les commentaires des patients et des PCP sur les procédures de recherche et d'accouchement. À la fin de la 1ère itération (n = 6), l'équipe de recherche et l'AP discuteront et compareront nos données réelles aux résultats cibles. Les résultats cibles ont été choisis en fonction de la validité apparente, de l'expérience clinique et, le cas échéant, de la littérature pertinente (par exemple, cible d'efficacité basée sur des essais antérieurs et ce que nous avons jugé comme un changement cliniquement significatif pour un traitement de faible intensité). Tout écart par rapport aux résultats cibles incitera à enquêter et à discuter, ainsi qu'à une éventuelle révision de l'AIM ou des procédures de recherche. Après révision, nous recruterons 6 nouveaux patients pour la 2ème itération. À la fin de cette itération, l'équipe et l'AP examineront les données et apporteront les modifications nécessaires. Nous répéterons ce processus dans la 3ème itération (n=6).

La partie C comprendra un essai contrôlé randomisé du protocole final.