Kombinovaná kognitivní a fyzická cvičení prostřednictvím počítačových her pro seniory: Projekt LLM (LLM)
Účinky kombinovaných kognitivních a fyzických cvičení prostřednictvím počítačových her pro seniory: Projekt Long Lasting Memories (LLM)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multicentrická studie byla součástí projektu Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), který byl financován Evropskou komisí (program na podporu politiky informačních a komunikačních technologií (ICT-PSP) na tříleté období (2009- 2012). Použil návrh před testem se skupinou faktorů mezi účastníky [intervence vs. pasivní kontrola]. Post-test byl proveden do 2 týdnů po ukončení období cvičení. Intervence byly prováděny v Aténách a Soluni (Řecko) v rámci center denní péče, nemocnic, center péče o seniory, paměťových ambulancí, místních farností, v zařízeních univerzitního kampusu (univerzitní komunitní instalace) a v domácnostech účastníků.
Instituce musely poskytovat alespoň 5 cvičebních týdnů s frekvencí alespoň 1 fyzického a 2 kognitivního cvičení týdně, což mělo za následek alespoň 5 fyzických a 10 kognitivních cvičení celkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
žádné závažné kognitivní poruchy [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], plynulé jazykové znalosti, souhlas s lékařem a časová vázanost na protokol testu a cvičení.
Kritéria vyloučení:
souběžná účast v jiné studii, závažné fyzické nebo psychické poruchy, které vylučovaly účast na intervenci (tj. neschopnost dodržovat pokyny), nevyléčené neurologické poruchy, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku, nestabilní medikace během posledních tří měsíců, závažné a neopravitelné problémy se zrakem nebo sluchadlo po dobu kratší než tři měsíce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LLM školení
Účastníci používají počítačovou platformu FitForAll jako součást fyzického tréninku (PTC); Účastníci používají jazykově upravenou verzi programu BrainFitness jako komponentu kognitivního tréninku (CTC)
|
Účastníci používají počítačovou platformu FitForAll jako součást fyzického tréninku (PTC); Účastníci používají jazykově upravenou verzi programu BrainFitness jako komponentu kognitivního tréninku (CTC)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Účastníci neobdrží zásah sloužící jako pasivní kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové poznání
Časové okno: 2 měsíce
|
K hodnocení kognitivních výsledků byly použity řecké verze Kalifornského testu verbálního učení [CVLT], Digit Span Test a Trail Making Test [TMT].
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická zdatnost
Časové okno: 2 měsíce
|
Fyzická kapacita byla měřena pomocí Senior Fitness Testu
|
2 měsíce
|
|
Epizodická paměť
Časové okno: 2 měsíce
|
vypočítané zprůměrováním z-standardizovaných dílčích skóre tří kognitivních testů (primární výsledek)
|
2 měsíce
|
|
pracovní paměť
Časové okno: 2 měsíce
|
vypočítané zprůměrováním z-standardizovaných dílčích skóre tří kognitivních testů (primární výsledek)
|
2 měsíce
|
|
výkonná funkce
Časové okno: 2 měsíce
|
vypočítané zprůměrováním z-standardizovaných dílčích skóre tří kognitivních testů (primární výsledek)
|
2 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 2 měsíce
|
WHOQoL (WHO Quality of Life)
|
2 měsíce
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 2 měsíce
|
IADL
|
2 měsíce
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 2 měsíce
|
GDS (škála geriatrické deprese)
|
2 měsíce
|
|
Funkce mozku
Časové okno: 2 měsíce
|
změny abnormálních mozkových vln, které korelují s mírným poklesem kognitivních funkcí a demencí, měřeno EEG
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 84171
- 238904 (Jiné číslo grantu/financování: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .