- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02267499
Kombinált kognitív és fizikai gyakorlatok számítógépes játékokon keresztül időseknél: Az LLM projekt (LLM)
A számítógépes játékokon keresztül végzett kombinált kognitív és fizikai gyakorlatok hatásai időseknél: A hosszú távú emlékek projekt (LLM)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A többközpontú tanulmány a Long Lasting Memories (LLM) projekt (www.longlastingmemories.eu) része volt, amelyet az Európai Bizottság (Információs és Kommunikációs Technológiai Politikai Támogatási Program (ICT-PSP) finanszírozott három éven keresztül (2009- 2012). Előzetes utótesztet alkalmazott a résztvevők közötti faktorcsoporttal [intervenció vs. passzív kontroll]. Az utótesztet az edzési időszak befejezése után 2 héten belül végezték el. Beavatkozásokat végeztek Athénban és Thesszalonikiben (Görögország) nappali központokban, kórházakban, idősgondozási központokban, memória-járóbeteg-központban, helyi plébániákon, az egyetemi campus létesítményeiben (egyetemi közösségi létesítmények) és a résztvevők otthonában.
Az intézményeknek legalább 5 edzéshetet kellett biztosítaniuk, hetente legalább 1 fizikai és 2 kognitív gyakorlatok gyakoriságával, ami összesen legalább 5 fizikai és 10 kognitív gyakorlatot eredményezett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
nincs súlyos kognitív károsodás [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], folyékony nyelvtudás, orvosi egyetértés, valamint a teszt- és gyakorlati protokollra való időráfordítás.
Kizárási kritériumok:
egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban, súlyos fizikai vagy pszichológiai rendellenességek, amelyek kizárták a beavatkozásban való részvételt (azaz az utasítások betartásának képtelensége), fel nem gyógyult neurológiai rendellenességek, mint például a stroke, traumás agysérülés, instabil gyógyszeres kezelés az elmúlt három hónapban, súlyos és nem javítható látási problémák , vagy hallókészülék három hónapnál rövidebb ideig.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: LLM képzés
A résztvevők a FitForAll exergaming számítógépes platformot használják testedzési komponensként (PTC); A résztvevők a BrainFitness Program nyelvre adaptált verzióját használják kognitív tréning komponensként (CTC)
|
A résztvevők a FitForAll exergaming számítógépes platformot használják testedzési komponensként (PTC); A résztvevők a BrainFitness Program nyelvre adaptált verzióját használják kognitív tréning komponensként (CTC)
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
A résztvevők nem kapnak passzív kontrollként szolgáló beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
általános megismerés
Időkeret: 2 hónap
|
A Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt [CVLT], a Digit Span Test és a Trail Making Test [TMT] görög változatait használták a kognitív eredmények értékelésére.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fizikai erőnlét
Időkeret: 2 hónap
|
A fizikai teljesítőképességet a Senior Fitness Test segítségével mérték
|
2 hónap
|
Epizodikus memória
Időkeret: 2 hónap
|
a három kognitív teszt z-standardizált részpontszámainak átlagolásával számítják ki (elsődleges eredmény)
|
2 hónap
|
munkamemória
Időkeret: 2 hónap
|
a három kognitív teszt z-standardizált részpontszámainak átlagolásával számítják ki (elsődleges eredmény)
|
2 hónap
|
végrehajtó funkció
Időkeret: 2 hónap
|
a három kognitív teszt z-standardizált részpontszámainak átlagolásával számítják ki (elsődleges eredmény)
|
2 hónap
|
Életminőség
Időkeret: 2 hónap
|
WHOQoL (WHO életminőség)
|
2 hónap
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: 2 hónap
|
IADL
|
2 hónap
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 2 hónap
|
GDS (geriátriai depresszió skála)
|
2 hónap
|
Az agy működése
Időkeret: 2 hónap
|
a kóros agyhullámok változásai, amelyek korrelálnak az enyhe kognitív hanyatlással és az EEG-vel mért demenciával
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 84171
- 238904 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a LLM képzés
-
Charite University, Berlin, GermanyMég nincs toborzás
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásGyomor-bélrendszeri vérzésEgyesült Államok
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersBefejezveEgészséges | Enyhe kognitív károsodás, így kijelentve | Enyhe demencia
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília