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Ejercicios Cognitivos y Físicos Combinados a través de Juegos de Computadora en Ancianos: El Proyecto LLM (LLM)

17 de octubre de 2014 actualizado por: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Los efectos de los ejercicios físicos y cognitivos combinados a través de juegos de computadora en ancianos: The Long Lasting Memories Project (LLM)

El estudio involucró Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) y más específicamente ejercicios de computadora combinados con actividades de juego. Se planteó la hipótesis de que el ejercicio físico y cognitivo combinado con juegos facilitados por las TIC mejora la cognición global en comparación con un grupo de control; y que el número de sesiones dentro de los participantes que hacen ejercicio predice beneficios cognitivos. Además, exploramos el impacto de los posibles moderadores en los beneficios cognitivos combinados inducidos por el ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio multicéntrico fue parte del proyecto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), que fue financiado por la Comisión Europea (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por un período de tres años (2009- 2012). Utilizó un diseño pre-post-test con el grupo factor entre participantes [intervención vs. control pasivo]. La prueba posterior se realizó dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del período de ejercicio. Las intervenciones se llevaron a cabo en Atenas y Tesalónica (Grecia) en guarderías, hospitales, centros de atención para personas mayores, un centro ambulatorio de memoria, parroquias locales, en las instalaciones del campus universitario (instalaciones de la comunidad universitaria) y en los hogares de los participantes.

Las instituciones debían proporcionar al menos 5 semanas de ejercicio, con una frecuencia de al menos 1 sesión de ejercicio físico y 2 de ejercicio cognitivo por semana, lo que resultaba en al menos 5 sesiones de ejercicio físico y 10 de ejercicio cognitivo en total.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

322

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

sin deterioro cognitivo severo [Mini-Examen del estado mental, MMSE ≥ 18], habilidades lingüísticas fluidas, acuerdo de un médico y compromiso de tiempo para la prueba y el protocolo de ejercicio.

Criterio de exclusión:

participación simultánea en otro estudio, trastornos físicos o psicológicos graves que impidieron la participación en la intervención (es decir, incapacidad para seguir instrucciones), trastornos neurológicos no recuperados como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, medicación inestable en los últimos tres meses, problemas de visión graves e incorregibles , o audífono por menos de tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Formación LLM
Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Otros nombres:
  • PTC+CTC
Sin intervención: Control pasivo
Los participantes no reciben una intervención que sirva como controles pasivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cognición general
Periodo de tiempo: 2 meses
Se utilizaron versiones griegas de la Prueba de aprendizaje verbal de California [CVLT], la Prueba de extensión de dígitos y la Prueba de creación de pistas [TMT] para evaluar los resultados cognitivos.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
La capacidad física se midió mediante el Senior Fitness Test
2 meses
Memoria episódica
Periodo de tiempo: 2 meses
calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
2 meses
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 meses
calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
2 meses
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 meses
calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
2 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
WHOQoL (Calidad de Vida de la OMS)
2 meses
Actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 meses
AIVD
2 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 2 meses
GDS (escala de depresión geriátrica)
2 meses
Función del cerebro
Periodo de tiempo: 2 meses
cambios en las ondas cerebrales anormales que se correlacionan con el deterioro cognitivo leve y la demencia medidos por EEG
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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