- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02267499
Ejercicios Cognitivos y Físicos Combinados a través de Juegos de Computadora en Ancianos: El Proyecto LLM (LLM)
Los efectos de los ejercicios físicos y cognitivos combinados a través de juegos de computadora en ancianos: The Long Lasting Memories Project (LLM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio multicéntrico fue parte del proyecto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), que fue financiado por la Comisión Europea (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por un período de tres años (2009- 2012). Utilizó un diseño pre-post-test con el grupo factor entre participantes [intervención vs. control pasivo]. La prueba posterior se realizó dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del período de ejercicio. Las intervenciones se llevaron a cabo en Atenas y Tesalónica (Grecia) en guarderías, hospitales, centros de atención para personas mayores, un centro ambulatorio de memoria, parroquias locales, en las instalaciones del campus universitario (instalaciones de la comunidad universitaria) y en los hogares de los participantes.
Las instituciones debían proporcionar al menos 5 semanas de ejercicio, con una frecuencia de al menos 1 sesión de ejercicio físico y 2 de ejercicio cognitivo por semana, lo que resultaba en al menos 5 sesiones de ejercicio físico y 10 de ejercicio cognitivo en total.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
sin deterioro cognitivo severo [Mini-Examen del estado mental, MMSE ≥ 18], habilidades lingüísticas fluidas, acuerdo de un médico y compromiso de tiempo para la prueba y el protocolo de ejercicio.
Criterio de exclusión:
participación simultánea en otro estudio, trastornos físicos o psicológicos graves que impidieron la participación en la intervención (es decir, incapacidad para seguir instrucciones), trastornos neurológicos no recuperados como accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, medicación inestable en los últimos tres meses, problemas de visión graves e incorregibles , o audífono por menos de tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación LLM
Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
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Los participantes utilizan la plataforma informática de exergaming FitForAll como componente de entrenamiento físico (PTC); Los participantes utilizan la versión adaptada al idioma del programa BrainFitness como componente de entrenamiento cognitivo (CTC)
Otros nombres:
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Sin intervención: Control pasivo
Los participantes no reciben una intervención que sirva como controles pasivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cognición general
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizaron versiones griegas de la Prueba de aprendizaje verbal de California [CVLT], la Prueba de extensión de dígitos y la Prueba de creación de pistas [TMT] para evaluar los resultados cognitivos.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
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La capacidad física se midió mediante el Senior Fitness Test
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2 meses
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: 2 meses
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calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
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2 meses
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memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 meses
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calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
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2 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 meses
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calculado promediando las subpuntuaciones estandarizadas en z de las tres pruebas cognitivas (resultado principal)
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2 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
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WHOQoL (Calidad de Vida de la OMS)
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2 meses
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Actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: 2 meses
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AIVD
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2 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 2 meses
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GDS (escala de depresión geriátrica)
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2 meses
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Función del cerebro
Periodo de tiempo: 2 meses
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cambios en las ondas cerebrales anormales que se correlacionan con el deterioro cognitivo leve y la demencia medidos por EEG
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 84171
- 238904 (Otro número de subvención/financiamiento: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
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