- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02267499
Yhdistetyt kognitiiviset ja fyysiset harjoitukset tietokonepelien kautta vanhuksille: LLM-projekti (LLM)
Yhdistettyjen kognitiivisten ja fyysisten harjoitusten vaikutukset tietokonepelien kautta vanhuksilla: Long Lasting Memories Project (LLM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus oli osa Long Lasting Memories (LLM) -projektia (www.longlastingmemories.eu), jota Euroopan komissio rahoitti (Information and Communication Technologies Policy Support Programme (ICT-PSP)) kolmen vuoden ajan (2009- 2012). Se käytti testausta edeltävää suunnittelua osallistujien välisellä tekijäryhmällä [interventio vs. passiivinen kontrolli]. Jälkitesti suoritettiin 2 viikon sisällä harjoitusjakson päättymisestä. Toimenpiteitä toteutettiin Ateenassa ja Thessalonikissa (Kreikka) päiväkodeissa, sairaaloissa, vanhustenhoitokeskuksissa, muistipoliklinikalla, paikallisissa seurakunnissa, yliopiston kampuksen tiloissa (yliopistoyhteisön asennukset) ja osallistujien kodeissa.
Laitosten oli tarjottava vähintään 5 harjoitusviikkoa, joiden tiheys oli vähintään 1 fyysinen ja 2 kognitiivista harjoittelua viikossa, jolloin yhteensä vähintään 5 fyysistä ja 10 kognitiivista harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ei vakavaa kognitiivista heikkenemistä [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], sujuva kielitaito, lääkärin suostumus ja aika sitoutuminen testi- ja harjoitusprotokollaan.
Poissulkemiskriteerit:
samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen, vakavat fyysiset tai psyykkiset häiriöt, jotka estivät osallistumisen interventioon (eli kyvyttömyys noudattaa ohjeita), parantumattomat neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epävakaa lääkitys viimeisen kolmen kuukauden aikana, vakavat ja korjaamattomat näköongelmat tai kuulolaite alle kolme kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLM koulutus
Osallistujat käyttävät FitForAll exergaming -tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PTC); Osallistujat käyttävät BrainFitness-ohjelman kielellisesti mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CTC)
|
Osallistujat käyttävät FitForAll exergaming -tietokonealustaa fyysisen harjoittelun komponenttina (PTC); Osallistujat käyttävät BrainFitness-ohjelman kielellisesti mukautettua versiota kognitiivisena harjoituskomponenttina (CTC)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Osallistujat eivät saa passiivisena kontrollina toimivaa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen kognitio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kognitiivisten tulosten arvioimiseen käytettiin Kalifornian sanallisen oppimistestin [CVLT], numerovälitestin ja polun tekemisen testin [TMT] kreikkalaisia versioita.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Fyysistä suorituskykyä mitattiin Senior Fitness Test -testillä
|
2 kuukautta
|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lasketaan keskiarvostamalla kolmen kognitiivisen testin z-standardoidut alapisteet (ensisijainen tulos)
|
2 kuukautta
|
|
työmuisti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lasketaan keskiarvostamalla kolmen kognitiivisen testin z-standardoidut alapisteet (ensisijainen tulos)
|
2 kuukautta
|
|
johtava toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
lasketaan keskiarvostamalla kolmen kognitiivisen testin z-standardoidut alapisteet (ensisijainen tulos)
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
WHOQoL (WHO Life Quality of Life)
|
2 kuukautta
|
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
IADL
|
2 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
GDS (geriatric masennusasteikko)
|
2 kuukautta
|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
muutokset epänormaaleissa aivoaaloissa, jotka korreloivat lievän kognitiivisen heikkenemisen ja dementian kanssa EEG:llä mitattuna
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84171
- 238904 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .