Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte kognitive og fysiske øvelser gjennom dataspill hos eldre: LLM-prosjektet (LLM)

17. oktober 2014 oppdatert av: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effektene av kombinerte kognitive og fysiske øvelser gjennom dataspill hos eldre: The Long Lasting Memories Project (LLM)

Studien involverte informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) og mer spesifikt dataøvelser blandet med spillaktiviteter. Det ble antatt at IKT-tilrettelagt, spillblandet kombinert kognitiv og fysisk trening forbedrer global kognisjon sammenlignet med en kontrollgruppe; og at antall økter innen trenende deltakere forutsier kognitive fordeler. I tillegg undersøkte vi effekten av potensielle moderatorer på kombinerte treningsinduserte kognitive fordeler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenterstudien var en del av Long Lasting Memories (LLM)-prosjektet (www.longlastingmemories.eu), som ble finansiert av EU-kommisjonen (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) for en treårsperiode (2009- 2012). Den brukte et pre-post-test design med faktorgruppen mellom deltakere [intervensjon vs. passiv kontroll]. Ettertest ble utført innen 2 uker etter avsluttet treningsperiode. Intervensjoner ble utført i Athen og Thessaloniki (Hellas) innen barnehager, sykehus, eldreomsorgssentre, et minnepoliklinisk senter, lokale menigheter, på universitetscampusanlegg (universitetssamfunnsinstallasjoner) og hjemme hos deltakerne.

Institusjoner måtte tilby minst 5 treningsuker, med en frekvens på minst 1 fysisk og 2 kognitiv treningsøkt per uke, noe som resulterte i minst 5 fysiske og 10 kognitive treningsøkter totalt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ingen alvorlig kognitiv svikt [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], flytende språkkunnskaper, avtale med lege og tidsbruk til testen og treningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

samtidig deltakelse i en annen studie, alvorlige fysiske eller psykologiske lidelser som utelukket deltakelse i intervensjonen (dvs. manglende evne til å følge instruksjoner), uopprettede nevrologiske lidelser som hjerneslag, traumatisk hjerneskade, ustabil medisinering i løpet av de siste tre månedene, alvorlige og ukorrigerbare synsproblemer , eller høreapparat i mindre enn tre måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LLM opplæring
Deltakerne bruker FitForAll treningsdatamaskinplattform som den fysiske treningskomponenten (PTC); Deltakerne bruker den språktilpassede versjonen av BrainFitness-programmet som den kognitive treningskomponenten (CTC)
Annen: LLM opplæring
Deltakerne bruker FitForAll treningsdatamaskinplattform som den fysiske treningskomponenten (PTC); Deltakerne bruker den språktilpassede versjonen av BrainFitness-programmet som den kognitive treningskomponenten (CTC)
Andre navn:
  • PTC+CTC
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Deltakerne mottar ikke en intervensjon som fungerer som passiv kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell erkjennelse
Tidsramme: 2 måneder
Greske versjoner av California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test og Trail Making Test [TMT] ble brukt til å vurdere kognitive utfall.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk form
Tidsramme: 2 måneder
Fysisk kapasitet ble målt ved hjelp av Senior Fitness Test
2 måneder
Episodisk minne
Tidsramme: 2 måneder
beregnet ved å snitte z-standardiserte sub-skårer av de tre kognitive testene (primært utfall)
2 måneder
Arbeidsminne
Tidsramme: 2 måneder
beregnet ved å snitte z-standardiserte sub-skårer av de tre kognitive testene (primært utfall)
2 måneder
utøvende funksjon
Tidsramme: 2 måneder
beregnet ved å snitte z-standardiserte sub-skårer av de tre kognitive testene (primært utfall)
2 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
WHOQoL (WHO livskvalitet)
2 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 2 måneder
IADL
2 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder
GDS (geriatrisk depresjonsskala)
2 måneder
Hjernens funksjon
Tidsramme: 2 måneder
endringer i unormale hjernebølger som korrelerer med mild kognitiv svikt og demens målt ved EEG
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbeidspartnere

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ulm
Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 84171
  • 238904 (Annet stipend/finansieringsnummer: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere