- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02267499
Kombinerade kognitiva och fysiska övningar genom datorspel hos äldre: LLM-projektet (LLM)
Effekterna av kombinerade kognitiva och fysiska övningar genom datorspel hos äldre: The Long Lasting Memories Project (LLM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multicenterstudien var en del av Long Lasting Memories (LLM)-projektet (www.longlastingmemories.eu), som finansierades av Europeiska kommissionen (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) under en treårsperiod (2009- 2012). Den använde en pre-post-test design med faktorgruppen mellan deltagare [intervention vs passiv kontroll]. Eftertestet genomfördes inom 2 veckor efter avslutad träningsperiod. Interventioner genomfördes i Aten och Thessaloniki (Grekland) inom daghem, sjukhus, äldrevårdscenter, ett polikliniskt minnescenter, lokala församlingar, på universitetscampusanläggningar (universitetsanläggningar) och i deltagarnas hem.
Institutioner var tvungna att tillhandahålla minst 5 träningsveckor, med en frekvens på minst 1 fysisk och 2 kognitiva träningspass per vecka, vilket resulterade i minst 5 fysiska och 10 kognitiva träningspass totalt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], flytande språkkunskaper, överenskommelse med en läkare och tidsåtgång för testet och träningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
samtidig deltagande i en annan studie, allvarliga fysiska eller psykiska störningar som utesluter deltagande i interventionen (d.v.s. oförmåga att följa instruktioner), oåterställda neurologiska störningar såsom stroke, traumatisk hjärnskada, instabil medicinering under de senaste tre månaderna, allvarliga och okorrigerbara synproblem , eller hörapparat i mindre än tre månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LLM utbildning
Deltagarna använder FitForAlls träningsdatorplattform som den fysiska träningskomponenten (PTC); Deltagarna använder den språkanpassade versionen av BrainFitness-programmet som den kognitiva träningskomponenten (CTC)
|
Deltagarna använder FitForAlls träningsdatorplattform som den fysiska träningskomponenten (PTC); Deltagarna använder den språkanpassade versionen av BrainFitness-programmet som den kognitiva träningskomponenten (CTC)
Andra namn:
|
Inget ingripande: Passiv kontroll
Deltagarna får inte en intervention som fungerar som passiv kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
övergripande kognition
Tidsram: 2 månader
|
Grekiska versioner av California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test och Trail Making Test [TMT] användes för att bedöma kognitiva resultat.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysisk kondition
Tidsram: 2 månader
|
Fysisk kapacitet mättes med hjälp av Senior Fitness Test
|
2 månader
|
Episodiskt minne
Tidsram: 2 månader
|
beräknas genom att medelvärdet av z-standardiserade delpoäng för de tre kognitiva testerna (primärt utfall)
|
2 månader
|
fungerande minne
Tidsram: 2 månader
|
beräknas genom att medelvärdet av z-standardiserade delpoäng för de tre kognitiva testerna (primärt utfall)
|
2 månader
|
verkställande funktion
Tidsram: 2 månader
|
beräknas genom att medelvärdet av z-standardiserade delpoäng för de tre kognitiva testerna (primärt utfall)
|
2 månader
|
Livskvalité
Tidsram: 2 månader
|
WHOQoL (WHO Quality of Life)
|
2 månader
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 2 månader
|
IADL
|
2 månader
|
Depressiva symtom
Tidsram: 2 månader
|
GDS (geriatrisk depressionsskala)
|
2 månader
|
Hjärnans funktion
Tidsram: 2 månader
|
förändringar i onormala hjärnvågor som korrelerar med mild kognitiv försämring och demens mätt med EEG
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84171
- 238904 (Annat bidrag/finansieringsnummer: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på LLM utbildning
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAvslutadFriska | Lätt kognitiv funktionsnedsättning, så anges | Mild demens
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringGastrointestinal blödningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna