- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02267499
Exercícios cognitivos e físicos combinados por meio de jogos de computador em idosos: o projeto LLM (LLM)
Os Efeitos de Exercícios Cognitivos e Físicos Combinados Através de Jogos de Computador em Idosos: The Long Lasting Memories Project (LLM)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo multicêntrico fez parte do projeto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), que foi financiado pela Comissão Europeia (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por um período de três anos (2009- 2012). Ele usou um design pré-pós-teste com o grupo de fatores entre participantes [intervenção vs. controle passivo]. O pós-teste foi realizado dentro de 2 semanas após a conclusão do período de exercício. As intervenções foram realizadas em Atenas e Thessaloniki (Grécia) em creches, hospitais, lares de idosos, um ambulatório de memória, paróquias locais, em instalações de campus universitários (instalações comunitárias universitárias) e nas casas dos participantes.
As instituições deveriam fornecer pelo menos 5 semanas de exercícios, com frequência de pelo menos 1 sessão de exercícios físicos e 2 sessões de exercícios cognitivos por semana, resultando em pelo menos 5 sessões de exercícios físicos e 10 sessões de exercícios cognitivos no total.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
sem comprometimento cognitivo grave [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], habilidades de linguagem fluente, concordância de um médico e dedicação de tempo ao teste e protocolo de exercícios.
Critério de exclusão:
participação concomitante em outro estudo, distúrbios físicos ou psicológicos graves que impediram a participação na intervenção (ou seja, incapacidade de seguir as instruções), distúrbios neurológicos não recuperados, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, medicação instável nos últimos três meses, problemas de visão graves e incorrigíveis , ou aparelho auditivo há menos de três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento LLM
Os participantes usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como componente de treinamento físico (PTC); Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
|
Os participantes usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como componente de treinamento físico (PTC); Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Controle passivo
Os participantes não recebem uma intervenção servindo como controles passivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
cognição geral
Prazo: 2 meses
|
Versões gregas do California Verbal Learning Test [CVLT], o Digit Span Test e o Trail Making Test [TMT] foram usados para avaliar os resultados cognitivos.
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
aptidão física
Prazo: 2 meses
|
A capacidade física foi medida por meio do Senior Fitness Test
|
2 meses
|
Memória episódica
Prazo: 2 meses
|
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
|
2 meses
|
memória de trabalho
Prazo: 2 meses
|
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
|
2 meses
|
função executiva
Prazo: 2 meses
|
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
|
2 meses
|
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses
|
WHOQoL (Qualidade de Vida da OMS)
|
2 meses
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 2 meses
|
AIVD
|
2 meses
|
Sintomas depressivos
Prazo: 2 meses
|
GDS (escala de depressão geriátrica)
|
2 meses
|
Função cerebral
Prazo: 2 meses
|
alterações nas ondas cerebrais anormais que se correlacionam com declínio cognitivo leve e demência, conforme medido por EEG
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84171
- 238904 (Número de outro subsídio/financiamento: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
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