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Exercícios cognitivos e físicos combinados por meio de jogos de computador em idosos: o projeto LLM (LLM)

17 de outubro de 2014 atualizado por: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Os Efeitos de Exercícios Cognitivos e Físicos Combinados Através de Jogos de Computador em Idosos: The Long Lasting Memories Project (LLM)

O estudo envolveu Tecnologias de Informação e Comunicação (TIC) e mais especificamente exercícios de computador combinados com atividades de jogo. Foi levantada a hipótese de que o exercício físico e cognitivo combinado facilitado por TIC melhora a cognição global quando comparado a um grupo de controle; e que o número de sessões dentro dos participantes do exercício prevê benefícios cognitivos. Além disso, exploramos o impacto de potenciais moderadores nos benefícios cognitivos induzidos pelo exercício combinado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo multicêntrico fez parte do projeto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), que foi financiado pela Comissão Europeia (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) por um período de três anos (2009- 2012). Ele usou um design pré-pós-teste com o grupo de fatores entre participantes [intervenção vs. controle passivo]. O pós-teste foi realizado dentro de 2 semanas após a conclusão do período de exercício. As intervenções foram realizadas em Atenas e Thessaloniki (Grécia) em creches, hospitais, lares de idosos, um ambulatório de memória, paróquias locais, em instalações de campus universitários (instalações comunitárias universitárias) e nas casas dos participantes.

As instituições deveriam fornecer pelo menos 5 semanas de exercícios, com frequência de pelo menos 1 sessão de exercícios físicos e 2 sessões de exercícios cognitivos por semana, resultando em pelo menos 5 sessões de exercícios físicos e 10 sessões de exercícios cognitivos no total.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

322

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

sem comprometimento cognitivo grave [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], habilidades de linguagem fluente, concordância de um médico e dedicação de tempo ao teste e protocolo de exercícios.

Critério de exclusão:

participação concomitante em outro estudo, distúrbios físicos ou psicológicos graves que impediram a participação na intervenção (ou seja, incapacidade de seguir as instruções), distúrbios neurológicos não recuperados, como acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, medicação instável nos últimos três meses, problemas de visão graves e incorrigíveis , ou aparelho auditivo há menos de três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento LLM
Os participantes usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como componente de treinamento físico (PTC); Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
Os participantes usam a plataforma de computador de exergaming FitForAll como componente de treinamento físico (PTC); Os participantes usam a versão adaptada ao idioma do Programa BrainFitness como o componente de treinamento cognitivo (CTC)
Outros nomes:
  • PTC+CTC
Sem intervenção: Controle passivo
Os participantes não recebem uma intervenção servindo como controles passivos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cognição geral
Prazo: 2 meses
Versões gregas do California Verbal Learning Test [CVLT], o Digit Span Test e o Trail Making Test [TMT] foram usados ​​para avaliar os resultados cognitivos.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aptidão física
Prazo: 2 meses
A capacidade física foi medida por meio do Senior Fitness Test
2 meses
Memória episódica
Prazo: 2 meses
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
2 meses
memória de trabalho
Prazo: 2 meses
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
2 meses
função executiva
Prazo: 2 meses
calculado pela média de subpontuações padronizadas em z dos três testes cognitivos (resultado primário)
2 meses
Qualidade de vida
Prazo: 2 meses
WHOQoL (Qualidade de Vida da OMS)
2 meses
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 2 meses
AIVD
2 meses
Sintomas depressivos
Prazo: 2 meses
GDS (escala de depressão geriátrica)
2 meses
Função cerebral
Prazo: 2 meses
alterações nas ondas cerebrais anormais que se correlacionam com declínio cognitivo leve e demência, conforme medido por EEG
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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