Połączone ćwiczenia poznawcze i fizyczne poprzez gry komputerowe u osób starszych: projekt LLM (LLM)
Efekty połączonych ćwiczeń poznawczych i fizycznych poprzez gry komputerowe u osób starszych: projekt Long Lasting Memories (LLM)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe badanie było częścią projektu Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), który był finansowany przez Komisję Europejską (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) na okres trzech lat (2009- 2012). Wykorzystano projekt przed-post-testowy z grupą czynników między uczestnikami [interwencja vs. kontrola pasywna]. Post-test przeprowadzono w ciągu 2 tygodni po zakończeniu okresu ćwiczeń. Interwencje przeprowadzono w Atenach i Salonikach (Grecja) w ośrodkach opieki dziennej, szpitalach, ośrodkach opieki nad osobami starszymi, ambulatorium pamięci, lokalnych parafiach, na terenie kampusów uniwersyteckich (instalacje społeczności uniwersyteckiej) oraz w domach uczestników.
Instytucje musiały zapewnić co najmniej 5 tygodni ćwiczeń, z częstotliwością co najmniej 1 sesji ćwiczeń fizycznych i 2 sesji ćwiczeń poznawczych tygodniowo, co dało w sumie co najmniej 5 sesji ćwiczeń fizycznych i 10 sesji ćwiczeń poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
brak poważnych zaburzeń poznawczych [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], biegła znajomość języka, zgoda lekarza i poświęcenie czasu na wykonanie testu i protokołu ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
równoczesny udział w innym badaniu, ciężkie zaburzenia fizyczne lub psychiczne, które wykluczyły udział w interwencji (tj. niezdolność do wykonywania poleceń), nieuleczalne zaburzenia neurologiczne, takie jak udar mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, niestabilne leki w ciągu ostatnich trzech miesięcy, poważne i niemożliwe do skorygowania problemy ze wzrokiem lub aparatu słuchowego krócej niż trzy miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie LLM
Uczestnicy wykorzystują platformę komputerową do gier komputerowych FitForAll jako element treningu fizycznego (PTC); Uczestnicy używają dostosowanej językowo wersji programu BrainFitness jako komponentu treningu poznawczego (CTC)
|
Uczestnicy wykorzystują platformę komputerową do gier komputerowych FitForAll jako element treningu fizycznego (PTC); Uczestnicy używają dostosowanej językowo wersji programu BrainFitness jako komponentu treningu poznawczego (CTC)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Uczestnicy nie otrzymują interwencji służącej jako kontrola bierna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ogólne poznanie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Greckie wersje California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test i Trail Making Test [TMT] zostały wykorzystane do oceny wyników poznawczych.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wydolność fizyczną mierzono za pomocą Senior Fitness Test
|
2 miesiące
|
|
Epizodyczna pamięć
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
obliczone przez uśrednienie z-standaryzowanych wyników cząstkowych z trzech testów poznawczych (główny wynik)
|
2 miesiące
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
obliczone przez uśrednienie z-standaryzowanych wyników cząstkowych z trzech testów poznawczych (główny wynik)
|
2 miesiące
|
|
funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
obliczone przez uśrednienie z-standaryzowanych wyników cząstkowych z trzech testów poznawczych (główny wynik)
|
2 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
WHOQoL (jakość życia WHO)
|
2 miesiące
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
IADL
|
2 miesiące
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
GDS (Geriatryczna skala depresji)
|
2 miesiące
|
|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zmiany w nieprawidłowych falach mózgowych, które korelują z łagodnym pogorszeniem funkcji poznawczych i demencją, jak zmierzono za pomocą EEG
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84171
- 238904 (Inny numer grantu/finansowania: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .