- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02267499
Kombinerede kognitive og fysiske øvelser gennem computerspil hos ældre: LLM-projektet (LLM)
Effekterne af kombinerede kognitive og fysiske øvelser gennem computerspil hos ældre: The Long Lasting Memories Project (LLM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multicenterundersøgelsen var en del af Long Lasting Memories (LLM)-projektet (www.longlastingmemories.eu), som blev finansieret af Europa-Kommissionen (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) i en treårig periode (2009- 2012). Den brugte et pre-post-test design med faktorgruppen mellem deltagere [intervention vs. passiv kontrol]. Post-test blev udført inden for 2 uger efter afslutning af træningsperioden. Interventioner blev udført i Athen og Thessaloniki (Grækenland) i daginstitutioner, hospitaler, ældreplejecentre, et ambulant hukommelsescenter, lokale sogne, på universitetscampusfaciliteter (universitetssamfundsanlæg) og i deltagernes hjem.
Institutioner skulle sørge for mindst 5 træningsuger med en frekvens på mindst 1 fysisk og 2 kognitiv træningssession om ugen, hvilket resulterede i mindst 5 fysiske og 10 kognitive træningssessioner i alt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ingen alvorlig kognitiv svækkelse [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], flydende sprogfærdigheder, aftale med en læge og tidsforpligtelse til test- og træningsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
samtidig deltagelse i en anden undersøgelse, alvorlige fysiske eller psykiske lidelser, der udelukkede deltagelse i interventionen (dvs. manglende evne til at følge instruktionerne), uoprettede neurologiske lidelser såsom slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, ustabil medicinering inden for de seneste tre måneder, alvorlige og ukorrigerbare synsproblemer eller høreapparat i mindre end tre måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLM uddannelse
Deltagerne bruger FitForAll træningscomputerplatformen som den fysiske træningskomponent (PTC); Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
|
Deltagerne bruger FitForAll træningscomputerplatformen som den fysiske træningskomponent (PTC); Deltagerne bruger den sprogtilpassede version af BrainFitness-programmet som den kognitive træningskomponent (CTC)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Deltagerne modtager ikke en intervention, der fungerer som passiv kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnet erkendelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Græske versioner af California Verbal Learning Test [CVLT], Digit Span Test og Trail Making Test [TMT] blev brugt til at vurdere kognitive resultater.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder
|
Fysisk kapacitet blev målt ved hjælp af Senior Fitness Test
|
2 måneder
|
|
Episodisk hukommelse
Tidsramme: 2 måneder
|
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
|
2 måneder
|
|
arbejdshukommelse
Tidsramme: 2 måneder
|
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
|
2 måneder
|
|
eksekutiv funktion
Tidsramme: 2 måneder
|
beregnet ved at tage et gennemsnit af z-standardiserede sub-scores af de tre kognitive tests (primært resultat)
|
2 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
WHOQoL (WHO Quality of Life)
|
2 måneder
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 2 måneder
|
IADL
|
2 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 2 måneder
|
GDS (geriatrisk depressionsskala)
|
2 måneder
|
|
Hjernens funktion
Tidsramme: 2 måneder
|
ændringer i unormale hjernebølger, der korrelerer med mild kognitiv tilbagegang og demens målt ved EEG
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 84171
- 238904 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LLM uddannelse
-
Huseyin KocakgolIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnuKolorektal cancerKina
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, LilleDirection Générale de l'Offre de SoinsAfsluttet
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitationGrøn stær | Visuelle felter | Øjenlidelser | SynsfelttestForenede Stater
-
Stanford UniversityTilmelding efter invitationIntraokulær linse | Kataraktudtrækning | Grå stær operation | Øjenlidelser | Grå stær og IOL-kirurgi | Erfaring med kataraktkirurgiForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHPV -vaccinationsintentionForenede Stater