- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02267499
Kombinierte kognitive und körperliche Übungen durch Computerspiele bei älteren Menschen: Das LLM-Projekt (LLM)
Die Auswirkungen kombinierter kognitiver und körperlicher Übungen durch Computerspiele bei älteren Menschen: Das Long Lasting Memories Project (LLM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die multizentrische Studie war Teil des Long Lasting Memories (LLM)-Projekts (www.longlastingmemories.eu), das von der Europäischen Kommission (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP)) für einen Zeitraum von drei Jahren (2009-2009) gefördert wurde. 2012). Es wurde ein Pre-Post-Test-Design mit der Faktorgruppe zwischen Teilnehmern [Intervention vs. passive Kontrolle] verwendet. Der Nachtest wurde innerhalb von 2 Wochen nach Abschluss des Übungszeitraums durchgeführt. Die Interventionen wurden in Athen und Thessaloniki (Griechenland) in Kindertagesstätten, Krankenhäusern, Altenpflegezentren, einem ambulanten Gedächtniszentrum, örtlichen Pfarreien, in Einrichtungen des Universitätscampus (universitäre Gemeinschaftseinrichtungen) und bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt.
Die Einrichtungen mussten mindestens 5 Trainingswochen mit einer Häufigkeit von mindestens 1 körperlichen und 2 kognitiven Trainingseinheiten pro Woche anbieten, was insgesamt zu mindestens 5 körperlichen und 10 kognitiven Trainingseinheiten führte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
keine schwere kognitive Beeinträchtigung [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], fließende Sprachkenntnisse, Zustimmung eines Arztes und Zeitaufwand für das Test- und Übungsprotokoll.
Ausschlusskriterien:
gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, schwere physische oder psychische Störungen, die eine Teilnahme an der Intervention ausschlossen (d. h. Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen), nicht geheilte neurologische Störungen wie Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, instabile Medikation innerhalb der letzten drei Monate, schwere und nicht korrigierbare Sehprobleme oder Hörgerät für weniger als drei Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LLM-Ausbildung
Die Teilnehmer nutzen die FitForAll-Exergaming-Computerplattform als körperliche Trainingskomponente (PTC); Die Teilnehmer nutzen die sprachlich angepasste Version des BrainFitness-Programms als kognitive Trainingskomponente (CTC).
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Die Teilnehmer nutzen die FitForAll-Exergaming-Computerplattform als körperliche Trainingskomponente (PTC); Die Teilnehmer nutzen die sprachlich angepasste Version des BrainFitness-Programms als kognitive Trainingskomponente (CTC).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Passive Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, die als passive Kontrolle dient
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamterkenntnis
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung der kognitiven Ergebnisse wurden griechische Versionen des California Verbal Learning Test [CVLT], des Digit Span Test und des Trail Making Test [TMT] verwendet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Monate
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mittels Senior Fitness Test gemessen
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2 Monate
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Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: 2 Monate
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berechnet durch Mittelung der z-standardisierten Teilwerte der drei kognitiven Tests (primäres Ergebnis)
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2 Monate
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 2 Monate
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berechnet durch Mittelung der z-standardisierten Teilwerte der drei kognitiven Tests (primäres Ergebnis)
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2 Monate
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exekutive Funktion
Zeitfenster: 2 Monate
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berechnet durch Mittelung der z-standardisierten Teilwerte der drei kognitiven Tests (primäres Ergebnis)
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2 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Monate
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WHOQoL (WHO-Lebensqualität)
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2 Monate
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 2 Monate
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IADL
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2 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 2 Monate
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GDS (Geriatrische Depressionsskala)
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2 Monate
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Gehirnfunktion
Zeitfenster: 2 Monate
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Veränderungen abnormaler Gehirnwellen, die mit einem leichten kognitiven Rückgang und Demenz korrelieren, gemessen im EEG
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 84171
- 238904 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
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