Gecombineerde cognitieve en fysieke oefeningen door middel van computerspellen bij ouderen: het LLM-project (LLM)
De effecten van gecombineerde cognitieve en fysieke oefeningen door middel van computerspellen bij ouderen: The Long Lasting Memories Project (LLM)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De multicenter-studie maakte deel uit van het Long Lasting Memories (LLM)-project (www.longlastingmemories.eu), dat werd gefinancierd door de Europese Commissie (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) voor een periode van drie jaar (2009- 2012). Het gebruikte een pre-post-testontwerp met de factorgroep tussen deelnemers [interventie vs. passieve controle]. Post-test werd uitgevoerd binnen 2 weken na voltooiing van de oefenperiode. Interventies werden uitgevoerd in Athene en Thessaloniki (Griekenland) in kinderdagverblijven, ziekenhuizen, bejaardenzorgcentra, een geheugenpolikliniek, lokale parochies, op universiteitscampusfaciliteiten (universitaire gemeenschapsinstallaties) en bij deelnemers thuis.
Instellingen moesten minimaal 5 beweegweken verzorgen, met een frequentie van minimaal 1 fysieke en 2 cognitieve oefensessies per week, resulterend in minimaal 5 fysieke en 10 cognitieve oefensessies in totaal.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geen ernstige cognitieve stoornissen [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], vloeiende taalvaardigheid, instemming van een arts en tijdsbesteding aan het test- en oefenprotocol.
Uitsluitingscriteria:
gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek, ernstige lichamelijke of psychische stoornissen die deelname aan de interventie onmogelijk maakten (d.w.z. onvermogen om instructies op te volgen), niet-genezende neurologische aandoeningen zoals beroerte, traumatisch hersenletsel, instabiele medicatie in de afgelopen drie maanden, ernstige en oncorrigeerbare zichtproblemen , of gehoorapparaat minder dan drie maanden oud.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLM-opleiding
Deelnemers gebruiken het FitForAll exergaming computerplatform als fysieke trainingscomponent (PTC); Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainFitness-programma als cognitieve trainingscomponent (CTC)
|
Deelnemers gebruiken het FitForAll exergaming computerplatform als fysieke trainingscomponent (PTC); Deelnemers gebruiken de taalversie van het BrainFitness-programma als cognitieve trainingscomponent (CTC)
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Passieve controle
Deelnemers krijgen geen interventie die dient als passieve controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algehele cognitie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Griekse versies van de California Verbal Learning Test [CVLT], de Digit Span Test en de Trail Making Test [TMT] werden gebruikt om cognitieve uitkomsten te beoordelen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De fysieke belastbaarheid werd gemeten door middel van de Senior Fitness Test
|
2 maanden
|
|
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
berekend door middel van z-gestandaardiseerde subscores van de drie cognitieve tests (primair resultaat)
|
2 maanden
|
|
werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
berekend door middel van z-gestandaardiseerde subscores van de drie cognitieve tests (primair resultaat)
|
2 maanden
|
|
uitvoerende functie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
berekend door middel van z-gestandaardiseerde subscores van de drie cognitieve tests (primair resultaat)
|
2 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 maanden
|
WHOQoL (WHO-kwaliteit van leven)
|
2 maanden
|
|
Instrumentale activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 2 maanden
|
IADL
|
2 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
GDS (Geriatrische depressieschaal)
|
2 maanden
|
|
Brein functie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
veranderingen in abnormale hersengolven die correleren met milde cognitieve achteruitgang en dementie zoals gemeten door EEG
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 84171
- 238904 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .