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Esercizi cognitivi e fisici combinati attraverso giochi per computer negli anziani: il progetto LLM (LLM)

17 ottobre 2014 aggiornato da: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Gli effetti degli esercizi cognitivi e fisici combinati attraverso i giochi per computer negli anziani: The Long Lasting Memories Project (LLM)

Lo studio ha riguardato le tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) e più specificamente esercitazioni al computer abbinate ad attività di gioco. È stato ipotizzato che l'ICT facilitato, l'esercizio cognitivo e fisico combinato combinato con il gioco migliora la cognizione globale rispetto a un gruppo di controllo; e che il numero di sessioni all'interno dei partecipanti all'esercizio prevede benefici cognitivi. Inoltre, abbiamo esplorato l'impatto dei potenziali moderatori sui benefici cognitivi combinati indotti dall'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio multicentrico faceva parte del progetto Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), che è stato finanziato dalla Commissione Europea (Information and Communication Technologies Policy Support Program (ICT-PSP) per un periodo di tre anni (2009- 2012). Ha utilizzato un progetto pre-post-test con il gruppo di fattori tra partecipanti [intervento vs. controllo passivo]. Il post-test è stato condotto entro 2 settimane dal completamento del periodo di esercizio. Gli interventi sono stati realizzati ad Atene e Salonicco (Grecia) all'interno di centri diurni, ospedali, centri di assistenza per anziani, un centro ambulatoriale della memoria, parrocchie locali, presso le strutture del campus universitario (installazioni della comunità universitaria) e presso le abitazioni dei partecipanti.

Le istituzioni dovevano fornire almeno 5 settimane di esercizio fisico, con una frequenza di almeno 1 sessione di esercizio fisico e 2 sessioni di esercizio cognitivo a settimana, per un totale di almeno 5 sessioni di esercizio fisico e 10 sessioni di esercizio cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

322

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

nessun grave deterioramento cognitivo [Mini-Mental State Examination, MMSE ≥ 18], abilità linguistiche fluenti, accordo di un medico e impegno di tempo per il test e il protocollo di esercizio.

Criteri di esclusione:

partecipazione concomitante a un altro studio, gravi disturbi fisici o psicologici che hanno precluso la partecipazione all'intervento (ad esempio, incapacità di seguire le istruzioni), disturbi neurologici non recuperati come ictus, trauma cranico, farmaci instabili negli ultimi tre mesi, problemi di vista gravi e non correggibili , o apparecchi acustici per meno di tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione LLM
I partecipanti utilizzano la piattaforma per computer exergaming FitForAll come componente di allenamento fisico (PTC); I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainFitness come componente di allenamento cognitivo (CTC)
Altro: Formazione LLM
I partecipanti utilizzano la piattaforma per computer exergaming FitForAll come componente di allenamento fisico (PTC); I partecipanti utilizzano la versione linguistica adattata del programma BrainFitness come componente di allenamento cognitivo (CTC)
Altri nomi:
  • PTC + CTC
Nessun intervento: Controllo passivo
I partecipanti non ricevono un intervento che funge da controllo passivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognizione complessiva
Lasso di tempo: Due mesi
Le versioni greche del California Verbal Learning Test [CVLT], del Digit Span Test e del Trail Making Test [TMT] sono state utilizzate per valutare i risultati cognitivi.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
idoneità fisica
Lasso di tempo: Due mesi
La capacità fisica è stata misurata mediante il Senior Fitness Test
Due mesi
Memoria episodica
Lasso di tempo: Due mesi
calcolato calcolando la media dei sottopunteggi z-standardizzati dei tre test cognitivi (risultato primario)
Due mesi
memoria di lavoro
Lasso di tempo: Due mesi
calcolato calcolando la media dei sottopunteggi z-standardizzati dei tre test cognitivi (risultato primario)
Due mesi
funzione esecutiva
Lasso di tempo: Due mesi
calcolato calcolando la media dei sottopunteggi z-standardizzati dei tre test cognitivi (risultato primario)
Due mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
WHOQoL (Qualità della vita dell'OMS)
Due mesi
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Due mesi
IADL
Due mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Due mesi
GDS (scala della depressione geriatrica)
Due mesi
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: Due mesi
cambiamenti nelle onde cerebrali anormali che correlano con lieve declino cognitivo e demenza misurati dall'EEG
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Collaboratori

National and Kapodistrian University of Athens
University of Ulm
Greek Alzheimer's Association and Related Disorders

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84171
  • 238904 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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