- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02267499
Комбинированные когнитивные и физические упражнения с помощью компьютерных игр для пожилых людей: проект LLM (LLM)
Эффекты комбинированных когнитивных и физических упражнений с помощью компьютерных игр у пожилых людей: проект «Длительные воспоминания» (LLM)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое исследование было частью проекта Long Lasting Memories (LLM) (www.longlastingmemories.eu), который финансировался Европейской комиссией (Программа поддержки политики в области информационных и коммуникационных технологий (ICT-PSP) на трехлетний период (2009-2009 гг.). 2012). В нем использовался план до и после тестирования с факторной группой между участниками [вмешательство против пассивного контроля]. Пост-тест проводился в течение 2 недель после завершения периода упражнений. Вмешательства проводились в Афинах и Салониках (Греция) в детских садах, больницах, центрах ухода за престарелыми, амбулаторных центрах памяти, местных приходах, в университетских городках (университетские сообщества) и в домах участников.
Учреждения должны были обеспечить не менее 5 недель упражнений с частотой не менее 1 занятия физическими и 2 когнитивными упражнениями в неделю, в результате чего в общей сложности было проведено не менее 5 занятий физическими и 10 когнитивными упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
отсутствие тяжелых когнитивных нарушений [Краткое обследование психического состояния, MMSE ≥ 18], свободное владение языками, согласие врача и время, отведенное на тест и протокол упражнений.
Критерий исключения:
одновременное участие в другом исследовании, тяжелые физические или психологические расстройства, препятствующие участию в вмешательстве (например, неспособность следовать инструкциям), невылеченные неврологические расстройства, такие как инсульт, черепно-мозговая травма, нестабильный прием лекарств в течение последних трех месяцев, серьезные и не поддающиеся коррекции проблемы со зрением или слуховой аппарат менее чем на три месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение LLM
В качестве компонента физической подготовки (ФПК) участники используют компьютерную тренажёрную платформу FitForAll; Участники используют адаптированную к языку версию программы BrainFitness в качестве компонента когнитивной тренировки (CTC).
|
В качестве компонента физической подготовки (ФПК) участники используют компьютерную тренажёрную платформу FitForAll; Участники используют адаптированную к языку версию программы BrainFitness в качестве компонента когнитивной тренировки (CTC).
Другие имена:
|
Без вмешательства: Пассивный контроль
Участники не получают вмешательства, выступающего в качестве пассивного контроля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
общее познание
Временное ограничение: 2 месяца
|
Для оценки когнитивных результатов использовались греческие версии Калифорнийского теста на словесное обучение [CVLT], теста охвата цифр и теста создания следов [TMT].
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
физическая подготовка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Физическая работоспособность измерялась с помощью Senior Fitness Test.
|
2 месяца
|
Эпизодическая память
Временное ограничение: 2 месяца
|
рассчитывается путем усреднения z-стандартизированных подбаллов трех когнитивных тестов (первичный результат)
|
2 месяца
|
рабочая память
Временное ограничение: 2 месяца
|
рассчитывается путем усреднения z-стандартизированных подбаллов трех когнитивных тестов (первичный результат)
|
2 месяца
|
исполнительная функция
Временное ограничение: 2 месяца
|
рассчитывается путем усреднения z-стандартизированных подбаллов трех когнитивных тестов (первичный результат)
|
2 месяца
|
Качество жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
WHOQoL (Качество жизни ВОЗ)
|
2 месяца
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 2 месяца
|
МАДЛ
|
2 месяца
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 2 месяца
|
GDS (шкала гериатрической депрессии)
|
2 месяца
|
Функция мозга
Временное ограничение: 2 месяца
|
изменения в аномальных мозговых волнах, которые коррелируют с умеренным снижением когнитивных функций и деменцией по данным ЭЭГ
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84171
- 238904 (Другой номер гранта/финансирования: European Commission Programme CIP-ICTPSP.2008.1.4)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Обучение LLM
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный