Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SAS u pacientů s bronchiálním karcinomem (SAS CA)

17. února 2016 aktualizováno: RWTH Aachen University

Výskyt syndromu spánkové apnoe (SAS) u pacientů s bronchiálním karcinomem

V této studii bude analyzováno, jak často lze pozorovat syndrom spánkové apnoe u pacientů s nově diagnostikovaným karcinomem plic pomocí zařízení ApneaLink od ResMed.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení frekvence SAS u pacientů s bronchiálním karcinomem. Pacienti budou vyšetřeni doma po dobu 1 noci pomocí zařízení ApneaLink společnosti ResMed. Zařízení apneaLink je standardním screeningovým nástrojem spánkové apnoe v klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Aachen, NRW, Německo, 52074
        • Nábor
        • Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
        • Kontakt:
          • Michael Dreher, Univ.-Prof.
          • Telefonní číslo: +49 241 80 37127
        • Kontakt:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.
          • Telefonní číslo: +49 241 80 37127
      • Köln, NRW, Německo, 51109
        • Nábor
        • Krankenhaus Merheim
        • Kontakt:
          • Hendrik Storre, PD.Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s důvodným podezřením na bronchiální karcinom nebo histologicky prokázaný bronchiální karcinom, který nebyl do vstupu do studie medikován a
  • Pacienti se spánkovou apnoe, u kterých byl nedávno diagnostikován karcinom průdušek.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • jiné již známé malignity nebo nádory
  • Pacienti s neinvazivním umělým dýcháním v důsledku chronické respirační insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: screening spánkové apnoe pomocí ApneaLinkTM
Toto je jediná skupina v této studii. Pacienti s bronchiálním karcinomem (nebo důvodným podezřením) provádějí spánkový screening pomocí ApneaLinkTM doma nebo během hospitalizace.
Přístroj: screening spánkové apnoe pomocí ApneaLinkTM
ApneaLink je nástroj pro screening spánku, který objektivně identifikuje pacienty se spánkovou apnoe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procenta spánkové apnoe u pacientů s bronchiálním karcinomem
Časové okno: dva dny
Bude hodnoceno procento spánkové apnoe u kohorty pacientů s bronchiálním karcinomem. Délka studijní účasti jsou dva dny.
dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2014

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-136

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom spánkové apnoe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit