- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02270853
SAS hos pasienter med bronkial karsinom (SAS CA)
17. februar 2016 oppdatert av: RWTH Aachen University
Forekomst av søvnapnésyndrom (SAS) hos pasienter med bronkial karsinom
I denne studien vil det bli analysert hvor ofte søvnapné-syndromet kan observeres hos pasienter med nylig diagnostisert lungekreft ved hjelp av ApneaLink-apparatet fra ResMed.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bestemmelse av SAS-frekvensen hos pasienter med bronkial karsinom.
Pasientene vil bli screenet hjemme i 1 natt med ApneaLink-enheten av ResMed.
ApneaLink-enheten er et standard screeningsverktøy for søvnapné i klinisk praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Rekruttering
- Florence-Nightingale Hospital
-
Ta kontakt med:
- Krüger Stefan, Prof.
- Telefonnummer: 0211/ 409 3441
- E-post: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Ta kontakt med:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Telefonnummer: +49 241 80 37127
-
Ta kontakt med:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- Krankenhaus Merheim
-
Ta kontakt med:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med rimelig mistanke om bronkialkarsinom eller histologisk påvist bronkialkarsinom, som ikke har blitt medisinert før studieoppføringen og
- Pasienter med søvnapné som nylig hadde blitt diagnostisert med bronkial karsinom.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- andre allerede kjente maligniteter eller svulster
- Pasienter med ikke-invasiv kunstig åndedrett på grunn av kronisk respiratorisk insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: søvnapnéscreening med ApneaLinkTM
Dette er den eneste gruppen i denne studien.
Pasienter med bronkialkarsinom (eller begrunnet mistanke) utfører søvnscreening med ApneaLinkTM hjemme eller under sykehusinnleggelsen.
|
ApneaLink er søvnscreeningsverktøy som objektivt identifiserer pasienter med søvnapné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosent av søvnapné hos pasienter med bronkial karsinom
Tidsramme: to dager
|
Prosentandelen av søvnapné i en gruppe pasienter med bronkial karsinom vil bli evaluert.
Varigheten av studiedeltakelsen er to dager.
|
to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdom
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Bronkiale neoplasmer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Lungeneoplasmer
- Søvnapné syndromer
- Syndrom
- Karsinom
- Apné
- Karsinom, bronkogent
Andre studie-ID-numre
- 13-136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .