- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02270853
САС у пациентов с бронхиальной карциномой (SAS CA)
17 февраля 2016 г. обновлено: RWTH Aachen University
Частота синдрома апноэ сна (САС) у пациентов с бронхиальной карциномой
В этом исследовании будет проанализировано, как часто синдром апноэ сна может наблюдаться у пациентов с впервые диагностированным раком легких с помощью устройства ApneaLink от ResMed.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение частоты САС у больных бронхиальной карциномой.
Пациенты будут обследованы дома в течение 1 ночи с помощью устройства ApneaLink от ResMed.
Устройство apneaLink является стандартным инструментом скрининга апноэ во сне в клинической практике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40489
- Рекрутинг
- Florence-Nightingale Hospital
-
Контакт:
- Krüger Stefan, Prof.
- Номер телефона: 0211/ 409 3441
- Электронная почта: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Германия, 52074
- Рекрутинг
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Контакт:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Номер телефона: +49 241 80 37127
-
Контакт:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Номер телефона: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Германия, 51109
- Рекрутинг
- Krankenhaus Merheim
-
Контакт:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с обоснованным подозрением на бронхиальную карциному или гистологически подтвержденную бронхиальную карциному, которые не получали медикаментозное лечение до включения в исследование и
- Пациенты с апноэ во сне, у которых недавно была диагностирована бронхиальная карцинома.
Критерий исключения:
- Беременность
- другие уже известные злокачественные новообразования или опухоли
- Пациенты с неинвазивным искусственным дыханием по поводу хронической дыхательной недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: скрининг апноэ во сне с помощью ApneaLinkTM
Это единственная группа в настоящем исследовании.
Пациенты с бронхиальной карциномой (или обоснованным подозрением) проводят скрининг сна с помощью ApneaLinkTM дома или во время госпитализации.
|
ApneaLink — это инструмент для скрининга сна, который объективно выявляет пациентов с апноэ во сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент апноэ во сне у пациентов с бронхиальной карциномой
Временное ограничение: два дня
|
Будет оцениваться процент апноэ во сне в когорте пациентов с бронхиальной карциномой.
Продолжительность участия в исследовании составляет два дня.
|
два дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Болезнь
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Бронхиальные новообразования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Новообразования легких
- Синдромы апноэ во сне
- Синдром
- Карцинома
- Апноэ
- Рак, Бронхогенный
Другие идентификационные номера исследования
- 13-136
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .