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SAS en pacientes con carcinoma bronquial (SAS CA)

17 de febrero de 2016 actualizado por: RWTH Aachen University

Incidencia del síndrome de apnea del sueño (SAS) en pacientes con carcinoma bronquial

En este estudio se analizará con qué frecuencia se puede observar el síndrome de apnea del sueño en pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado con la ayuda del dispositivo ApneaLink de ResMed.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinación de la frecuencia SAS- en pacientes con carcinoma bronquial. Los pacientes serán examinados en casa durante 1 noche con el dispositivo ApneaLink de ResMed. El dispositivo apneaLink es una herramienta de detección estándar para la apnea del sueño en la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Düsseldorf, Alemania, 40489
    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemania, 52074
        • Reclutamiento
        • Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
        • Contacto:
          • Michael Dreher, Univ.-Prof.
          • Número de teléfono: +49 241 80 37127
        • Contacto:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.
          • Número de teléfono: +49 241 80 37127
      • Köln, NRW, Alemania, 51109
        • Reclutamiento
        • Krankenhaus Merheim
        • Contacto:
          • Hendrik Storre, PD.Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con sospecha razonable de carcinoma bronquial o carcinoma bronquial comprobado histológicamente, que no ha sido medicado hasta el ingreso al estudio y
  • Pacientes con apnea del sueño que hayan sido diagnosticados recientemente de carcinoma bronquial.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • otras malignidades o tumores ya conocidos
  • Pacientes con respiración artificial no invasiva por insuficiencia respiratoria crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: detección de apnea del sueño con ApneaLinkTM
Este es el único grupo en el presente estudio. Los pacientes con carcinoma bronquial (o sospecha razonable) realizan el cribado del sueño con ApneaLinkTM en casa o durante la hospitalización.
Dispositivo: detección de apnea del sueño con ApneaLinkTM
ApneaLink es una herramienta de detección del sueño que identifica objetivamente a los pacientes con apnea del sueño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de apnea del sueño en pacientes con carcinoma bronquial
Periodo de tiempo: dos días
Se evaluará el porcentaje de apnea del sueño en una cohorte de pacientes con carcinoma bronquial. La duración de la participación en el estudio es de dos días.
dos días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-136

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