- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02270853
SAS chez les patients atteints de carcinome bronchique (SAS CA)
17 février 2016 mis à jour par: RWTH Aachen University
Incidence du syndrome d'apnée du sommeil (SAS) chez les patients atteints d'un carcinome bronchique
Dans cette étude, il sera analysé à quelle fréquence le syndrome d'apnée du sommeil peut être observé chez les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué à l'aide du dispositif ApneaLink de ResMed.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Détermination de la fréquence SAS- chez les patients atteints de carcinome bronchique.
Les patients seront dépistés à domicile pendant 1 nuit avec le dispositif ApneaLink de ResMed.
Le dispositif apneaLink est un outil de dépistage standard de l'apnée du sommeil en pratique clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Düsseldorf, Allemagne, 40489
- Recrutement
- Florence-Nightingale Hospital
-
Contact:
- Krüger Stefan, Prof.
- Numéro de téléphone: 0211/ 409 3441
- E-mail: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- Recrutement
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Contact:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Numéro de téléphone: +49 241 80 37127
-
Contact:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 241 80 37127
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Köln, NRW, Allemagne, 51109
- Recrutement
- Krankenhaus Merheim
-
Contact:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une suspicion raisonnable de carcinome bronchique ou de carcinome bronchique histologiquement prouvé, qui n'a pas été médicamenté jusqu'à l'entrée dans l'étude et
- Patients souffrant d'apnée du sommeil chez qui on a récemment diagnostiqué un carcinome bronchique.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- autres tumeurs malignes ou tumeurs déjà connues
- Patients avec respiration artificielle non invasive due à une insuffisance respiratoire chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: dépistage de l'apnée du sommeil avec ApneaLinkTM
C'est le seul groupe de la présente étude.
Les patients atteints de carcinome bronchique (ou de suspicion raisonnable) effectuent un dépistage du sommeil avec ApneaLinkTM à domicile ou pendant l'hospitalisation.
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ApneaLink est un outil de dépistage du sommeil qui identifie objectivement les patients souffrant d'apnée du sommeil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage d'apnée du sommeil chez les patients atteints de carcinome bronchique
Délai: deux jours
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Le pourcentage d'apnée du sommeil dans une cohorte de patients atteints de carcinome bronchique sera évalué.
La durée de la participation à l'étude est de deux jours.
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deux jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladie
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs bronchiques
- Signes et symptômes respiratoires
- Tumeurs pulmonaires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Syndrome
- Carcinome
- Apnée
- Carcinome bronchique
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-136
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .