- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02270853
SAS u pacjentów z rakiem oskrzeli (SAS CA)
17 lutego 2016 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Częstość występowania zespołu bezdechu sennego (SAS) u pacjentów z rakiem oskrzeli
W niniejszym badaniu zostanie przeanalizowane, jak często można zaobserwować zespół bezdechu sennego u pacjentów ze świeżo rozpoznanym rakiem płuca za pomocą urządzenia ApneaLink firmy ResMed.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyznaczanie częstości SAS u chorych na raka oskrzeli.
Pacjenci będą badani przesiewowo w domu przez 1 noc za pomocą urządzenia ApneaLink firmy ResMed.
Urządzenie apneaLink jest standardowym narzędziem do badań przesiewowych bezdechu sennego w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40489
- Rekrutacyjny
- Florence-Nightingale Hospital
-
Kontakt:
- Krüger Stefan, Prof.
- Numer telefonu: 0211/ 409 3441
- E-mail: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Numer telefonu: +49 241 80 37127
-
Kontakt:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Numer telefonu: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Niemcy, 51109
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Merheim
-
Kontakt:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z uzasadnionym podejrzeniem raka oskrzeli lub raka oskrzeli potwierdzonego histologicznie, którzy nie byli leczeni do czasu włączenia do badania i
- Pacjenci z bezdechem sennym, u których niedawno zdiagnozowano raka oskrzeli.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- inne znane już nowotwory złośliwe lub nowotwory
- Pacjenci z nieinwazyjnym sztucznym oddychaniem z powodu przewlekłej niewydolności oddechowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: badanie przesiewowe bezdechu sennego z ApneaLinkTM
Jest to jedyna grupa w niniejszym badaniu.
Pacjenci z rakiem oskrzeli (lub z uzasadnionym podejrzeniem) wykonują badanie snu za pomocą ApneaLinkTM w domu lub podczas hospitalizacji.
|
ApneaLink to narzędzie do badania snu, które obiektywnie identyfikuje pacjentów z bezdechem sennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
procent bezdechów sennych u pacjentów z rakiem oskrzeli
Ramy czasowe: dwa dni
|
Oceniony zostanie odsetek bezdechów sennych w kohorcie pacjentów z rakiem oskrzeli.
Czas trwania udziału w badaniu wynosi dwa dni.
|
dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroba
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory oskrzeli
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Nowotwory płuc
- Zespoły bezdechu sennego
- Zespół
- Rak
- Bezdech
- Rak, Bronchogenny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-136
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bezdechu sennego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na badanie przesiewowe bezdechu sennego z ApneaLinkTM
-
Verily Life Sciences LLCZakończony