- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02270853
SAS hos patienter med bronkial karcinom (SAS CA)
17. februar 2016 opdateret af: RWTH Aachen University
Forekomst af søvnapnøsyndrom (SAS) hos patienter med bronkial karcinom
I denne undersøgelse vil det blive analyseret, hvor ofte søvnapnø-syndromet kan observeres hos patienter med nydiagnosticeret lungekræft ved hjælp af ApneaLink-apparatet fra ResMed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bestemmelse af SAS-frekvensen hos patienter med bronchial carcinom.
Patienterne vil blive screenet hjemme i 1 nat med ApneaLink-enheden af ResMed.
ApneaLink-enheden er et standard screeningsværktøj til søvnapnø i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Rekruttering
- Florence-Nightingale Hospital
-
Kontakt:
- Krüger Stefan, Prof.
- Telefonnummer: 0211/ 409 3441
- E-mail: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekruttering
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Telefonnummer: +49 241 80 37127
-
Kontakt:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Tyskland, 51109
- Rekruttering
- Krankenhaus Merheim
-
Kontakt:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med begrundet mistanke om bronchial carcinom eller histologisk dokumenteret bronchial carcinom, som ikke er blevet medicineret før undersøgelsens indgang og
- Patienter med søvnapnø, som for nylig var blevet diagnosticeret med bronchial carcinom.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- andre allerede kendte maligniteter eller tumorer
- Patienter med ikke-invasivt kunstigt åndedræt på grund af kronisk respiratorisk insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: søvnapnøscreening med ApneaLinkTM
Dette er den eneste gruppe i denne undersøgelse.
Patienter med bronchial carcinom (eller begrundet mistanke) udfører søvnscreening med ApneaLinkTM i hjemmet eller under indlæggelsen.
|
ApneaLink er et søvnscreeningsværktøj, der objektivt identificerer patienter med søvnapnø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af søvnapnø hos patienter med bronchial carcinom
Tidsramme: to dage
|
Procentdelen af søvnapnø i en kohorte af patienter med bronchial carcinom vil blive evalueret.
Varigheden af studiedeltagelsen er to dage.
|
to dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2016
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
21. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdom
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Bronkiale neoplasmer
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungeneoplasmer
- Søvnapnø syndromer
- Syndrom
- Karcinom
- Apnø
- Karcinom, bronkogent
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-136
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnøsyndrom
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med søvnapnøscreening med ApneaLinkTM
-
ResMedAfsluttet
-
Wesper IncIkke rekrutterer endnuSøvnapnø, obstruktiv | Søvnapnø | Søvnapnø, Central
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Bassett HealthcareAfsluttet
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnu