- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02270853
SAS hos patienter med bronkialkarcinom (SAS CA)
17 februari 2016 uppdaterad av: RWTH Aachen University
Förekomst av sömnapnésyndrom (SAS) hos patienter med bronkialkarcinom
I denna studie kommer det att analyseras hur ofta sömnapnésyndromet kan observeras hos patienter med nydiagnostiserad lungcancer med hjälp av ApneaLink-apparaten från ResMed.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bestämning av SAS-frekvensen hos patienter med bronkialkarcinom.
Patienterna kommer att screenas hemma under 1 natt med ApneaLink-enheten av ResMed.
ApneaLink-enheten är ett standardverktyg för screening av sömnapné i klinisk praxis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40489
- Rekrytering
- Florence-Nightingale Hospital
-
Kontakt:
- Krüger Stefan, Prof.
- Telefonnummer: 0211/ 409 3441
- E-post: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, 52074
- Rekrytering
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Kontakt:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Telefonnummer: +49 241 80 37127
-
Kontakt:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Tyskland, 51109
- Rekrytering
- Krankenhaus Merheim
-
Kontakt:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med skälig misstanke om bronkialkarcinom eller histologiskt bevisat bronkialkarcinom, som inte har medicinerats förrän studiestarten och
- Patienter med sömnapné som nyligen hade diagnostiserats med bronkialkarcinom.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- andra redan kända maligniteter eller tumörer
- Patienter med icke-invasiv konstgjord andning på grund av kronisk andningsinsufficiens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: sömnapnéscreening med ApneaLinkTM
Detta är den enda gruppen i denna studie.
Patienter med bronkialkarcinom (eller skälig misstanke) utför sömnscreening med ApneaLinkTM hemma eller under sjukhusvistelsen.
|
ApneaLink är ett sömnscreeningsverktyg som objektivt identifierar patienter med sömnapné
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procent av sömnapné hos patienter med bronkialkarcinom
Tidsram: två dagar
|
Procentandelen sömnapné i en kohort av patienter med bronkialkarcinom kommer att utvärderas.
Varaktigheten av studiedeltagandet är två dagar.
|
två dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Andningsstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Vakna sömnstörningar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdom
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Bronkiella neoplasmer
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Lungneoplasmer
- Sömnapnésyndrom
- Syndrom
- Carcinom
- Apné
- Karcinom, bronkogent
Andra studie-ID-nummer
- 13-136
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
Kliniska prövningar på sömnapnéscreening med ApneaLinkTM
-
Marmara UniversityRekryteringFamiljär medelhavsfeber | Autonom dysfunktionKalkon