Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SAS bij patiënten met bronchiaal carcinoom (SAS CA)

17 februari 2016 bijgewerkt door: RWTH Aachen University

Incidentie van slaapapneusyndroom (SAS) bij patiënten met bronchiaal carcinoom

In deze studie zal worden geanalyseerd hoe vaak het slaapapneusyndroom kan worden waargenomen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker met behulp van het ApneaLink-apparaat van ResMed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bepaling van de SAS-frequentie bij patiënten met bronchiaal carcinoom. De patiënten worden 1 nacht thuis gescreend met het ApneaLink-apparaat van ResMed. Het apneaLink-apparaat is een standaard screeningsinstrument voor slaapapneu in de klinische praktijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Aachen, NRW, Duitsland, 52074
        • Werving
        • Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
        • Contact:
          • Michael Dreher, Univ.-Prof.
          • Telefoonnummer: +49 241 80 37127
        • Contact:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.
          • Telefoonnummer: +49 241 80 37127
      • Köln, NRW, Duitsland, 51109
        • Werving
        • Krankenhaus Merheim
        • Contact:
          • Hendrik Storre, PD.Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een redelijke verdenking van bronchiaal carcinoom of histologisch bewezen bronchiaal carcinoom, waarvoor geen medicatie werd toegediend tot de start van het onderzoek en
  • Patiënten met slaapapneu bij wie onlangs de diagnose bronchiaal carcinoom was gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • andere reeds bekende maligniteiten of tumoren
  • Patiënten met niet-invasieve kunstmatige beademing als gevolg van chronische ademhalingsinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: slaapapneuscreening met ApneaLinkTM
Dit is de enige groep in het huidige onderzoek. Patiënten met bronchiaal carcinoom (of een redelijk vermoeden) voeren thuis of tijdens de ziekenhuisopname slaapscreening uit met ApneaLinkTM.
ApneaLink is een hulpmiddel voor slaapscreening dat patiënten met slaapapneu objectief identificeert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
procent van slaapapneu bij patiënten met bronchiaal carcinoom
Tijdsspanne: twee dagen
Het percentage slaapapneu in een cohort patiënten met bronchiaal carcinoom zal worden geëvalueerd. De duur van de studiedeelname is twee dagen.
twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren