- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02270853
SAS bij patiënten met bronchiaal carcinoom (SAS CA)
17 februari 2016 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Incidentie van slaapapneusyndroom (SAS) bij patiënten met bronchiaal carcinoom
In deze studie zal worden geanalyseerd hoe vaak het slaapapneusyndroom kan worden waargenomen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker met behulp van het ApneaLink-apparaat van ResMed.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bepaling van de SAS-frequentie bij patiënten met bronchiaal carcinoom.
De patiënten worden 1 nacht thuis gescreend met het ApneaLink-apparaat van ResMed.
Het apneaLink-apparaat is een standaard screeningsinstrument voor slaapapneu in de klinische praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40489
- Werving
- Florence-Nightingale Hospital
-
Contact:
- Krüger Stefan, Prof.
- Telefoonnummer: 0211/ 409 3441
- E-mail: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Duitsland, 52074
- Werving
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Contact:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Telefoonnummer: +49 241 80 37127
-
Contact:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Telefoonnummer: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Duitsland, 51109
- Werving
- Krankenhaus Merheim
-
Contact:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een redelijke verdenking van bronchiaal carcinoom of histologisch bewezen bronchiaal carcinoom, waarvoor geen medicatie werd toegediend tot de start van het onderzoek en
- Patiënten met slaapapneu bij wie onlangs de diagnose bronchiaal carcinoom was gesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- andere reeds bekende maligniteiten of tumoren
- Patiënten met niet-invasieve kunstmatige beademing als gevolg van chronische ademhalingsinsufficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: slaapapneuscreening met ApneaLinkTM
Dit is de enige groep in het huidige onderzoek.
Patiënten met bronchiaal carcinoom (of een redelijk vermoeden) voeren thuis of tijdens de ziekenhuisopname slaapscreening uit met ApneaLinkTM.
|
ApneaLink is een hulpmiddel voor slaapscreening dat patiënten met slaapapneu objectief identificeert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
procent van slaapapneu bij patiënten met bronchiaal carcinoom
Tijdsspanne: twee dagen
|
Het percentage slaapapneu in een cohort patiënten met bronchiaal carcinoom zal worden geëvalueerd.
De duur van de studiedeelname is twee dagen.
|
twee dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ziekte
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Bronchiale neoplasmata
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Longneoplasmata
- Slaapapneusyndromen
- Syndroom
- Carcinoom
- Apneu
- Carcinoom, bronchogeen
Andere studie-ID-nummers
- 13-136
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .