- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02270853
SAS in pazienti con carcinoma bronchiale (SAS CA)
17 febbraio 2016 aggiornato da: RWTH Aachen University
Incidenza della sindrome da apnea notturna (SAS) in pazienti con carcinoma bronchiale
In questo studio verrà analizzata la frequenza con cui la sindrome delle apnee notturne può essere osservata in pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi con l'ausilio del dispositivo ApneaLink di ResMed.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinazione della frequenza SAS in pazienti con carcinoma bronchiale.
I pazienti verranno sottoposti a screening a casa per 1 notte con il dispositivo ApneaLink di ResMed.
Il dispositivo apneaLink è uno strumento di screening standard per l'apnea notturna nella pratica clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Düsseldorf, Germania, 40489
- Reclutamento
- Florence-Nightingale Hospital
-
Contatto:
- Krüger Stefan, Prof.
- Numero di telefono: 0211/ 409 3441
- Email: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Germania, 52074
- Reclutamento
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Contatto:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Numero di telefono: +49 241 80 37127
-
Contatto:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Numero di telefono: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Germania, 51109
- Reclutamento
- Krankenhaus Merheim
-
Contatto:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ragionevole sospetto di carcinoma bronchiale o carcinoma bronchiale istologicamente provato, che non sono stati medicati fino all'ingresso nello studio e
- Pazienti con apnea notturna a cui era stato recentemente diagnosticato un carcinoma bronchiale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- altre neoplasie o tumori già noti
- Pazienti con respirazione artificiale non invasiva per insufficienza respiratoria cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: screening dell'apnea notturna con ApneaLinkTM
Questo è l'unico gruppo nel presente studio.
I pazienti con carcinoma bronchiale (o ragionevole sospetto) eseguono lo screening del sonno con ApneaLinkTM a casa o durante il ricovero.
|
ApneaLink è uno strumento di screening del sonno che identifica oggettivamente i pazienti con apnea notturna
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentuale di apnea notturna nei pazienti con carcinoma bronchiale
Lasso di tempo: due giorni
|
Verrà valutata la percentuale di apnea notturna in una coorte di pazienti con carcinoma bronchiale.
La durata della partecipazione allo studio è di due giorni.
|
due giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Patologia
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie bronchiali
- Segni e sintomi, respiratori
- Neoplasie polmonari
- Sindromi da apnee notturne
- Sindrome
- Carcinoma
- Apnea
- Carcinoma, broncogeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-136
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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