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SAS em Pacientes com Carcinoma Brônquico (SAS CA)

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: RWTH Aachen University

Incidência da Síndrome da Apneia do Sono (SAS) em Pacientes com Carcinoma Brônquico

Neste estudo, será analisada a frequência com que a síndrome da apneia do sono pode ser observada em pacientes com câncer de pulmão recém-diagnosticado com a ajuda do dispositivo ApneaLink da ResMed.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinação da frequência de SAS em pacientes com carcinoma brônquico. Os pacientes serão examinados em casa por 1 noite com o dispositivo ApneaLink da ResMed. O dispositivo apneaLink é uma ferramenta de triagem padrão para apneia do sono na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Düsseldorf, Alemanha, 40489
    • NRW
      • Aachen, NRW, Alemanha, 52074
        • Recrutamento
        • Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
        • Contato:
          • Michael Dreher, Univ.-Prof.
          • Número de telefone: +49 241 80 37127
        • Contato:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.
          • Número de telefone: +49 241 80 37127
      • Köln, NRW, Alemanha, 51109
        • Recrutamento
        • Krankenhaus Merheim
        • Contato:
          • Hendrik Storre, PD.Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com suspeita razoável de carcinoma brônquico ou carcinoma brônquico comprovado histologicamente, que não tenham sido medicados até a entrada no estudo e
  • Pacientes com apneia do sono recentemente diagnosticados com carcinoma brônquico.

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • outras malignidades ou tumores já conhecidos
  • Pacientes com respiração artificial não invasiva devido a insuficiência respiratória crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: triagem de apneia do sono com ApneaLinkTM
Este é o único grupo no presente estudo. Pacientes com carcinoma brônquico (ou suspeita razoável) realizam triagem do sono com ApneaLinkTM em casa ou durante a internação.
Dispositivo: triagem de apneia do sono com ApneaLinkTM
ApneaLink é uma ferramenta de triagem do sono que identifica objetivamente pacientes com apneia do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percentual de apnéia do sono em pacientes com carcinoma brônquico
Prazo: dois dias
Será avaliada a porcentagem de apnéia do sono em uma coorte de pacientes com carcinoma brônquico. A duração da participação no estudo é de dois dias.
dois dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-136

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