- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02270853
SAS potilailla, joilla on keuhkosyöpä (SAS CA)
keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: RWTH Aachen University
Uniapneaoireyhtymän (SAS) ilmaantuvuus potilailla, joilla on keuhkosyöpä
Tässä tutkimuksessa analysoidaan, kuinka usein uniapneaoireyhtymää voidaan havaita vastadiagnoosoiduilla keuhkosyöpäpotilailla ResMedin ApneaLink-laitteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAS-taajuuden määrittäminen potilailla, joilla on keuhkoputkisyöpä.
Potilaita seulotaan kotona 1 yön ajan ResMedin ApneaLink-laitteella.
ApneaLink-laite on uniapnean standardiseulontatyökalu kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40489
- Rekrytointi
- Florence-Nightingale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Krüger Stefan, Prof.
- Puhelinnumero: 0211/ 409 3441
- Sähköposti: stkrueger@kaiserswerther-diakonie.de
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Dreher, Univ.-Prof.
- Puhelinnumero: +49 241 80 37127
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Müller, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 241 80 37127
-
Köln, NRW, Saksa, 51109
- Rekrytointi
- Krankenhaus Merheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Hendrik Storre, PD.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perusteltua syytä epäillä keuhkoputkisyöpää tai histologisesti todettua keuhkoputken karsinoomaa, jota ei ole lääkitetty ennen tutkimustuloa ja
- Potilaat, joilla on uniapnea ja joilla oli äskettäin diagnosoitu keuhkoputkisyöpä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- muut jo tunnetut pahanlaatuiset kasvaimet tai kasvaimet
- Potilaat, joilla on ei-invasiivinen tekohengitys kroonisen hengitysvajauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: uniapnea-seulonta ApneaLinkTM:llä
Tämä on ainoa ryhmä tässä tutkimuksessa.
Potilaat, joilla on keuhkoputkisyöpä (tai perustellusti epäilty) tekevät uniseulonnan ApneaLinkTM:llä kotona tai sairaalahoidon aikana.
|
ApneaLink on unenseulontatyökalu, joka tunnistaa objektiivisesti uniapneasta kärsivät potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttia uniapneasta potilailla, joilla on keuhkoputkisyöpä
Aikaikkuna: kaksi päivä
|
Uniapnean prosenttiosuus potilaiden kohortissa, joilla on keuhkoputkisyöpä, arvioidaan.
Opintojakson kesto on kaksi päivää.
|
kaksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairaus
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Karsinooma
- Apnea
- Syöpä, bronkogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .