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SAS bei Patienten mit Bronchialkarzinom (SAS CA)

17. Februar 2016 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Inzidenz des Schlafapnoe-Syndroms (SAS) bei Patienten mit Bronchialkarzinom

In dieser Studie wird analysiert, wie oft das Schlafapnoe-Syndrom bei Patienten mit neu diagnostiziertem Lungenkrebs mit Hilfe des ApneaLink-Geräts von ResMed beobachtet werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung der SAS-Frequenz bei Patienten mit Bronchialkarzinom. Die Patienten werden zu Hause 1 Nacht lang mit dem ApneaLink-Gerät von ResMed gescreent. Das apneaLink-Gerät ist ein Standard-Screening-Tool für Schlafapnoe in der klinischen Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40489
    • NRW
      • Aachen, NRW, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • Medizinische Klinik I Uniklinik RWTH Aachen
        • Kontakt:
          • Michael Dreher, Univ.-Prof.
          • Telefonnummer: +49 241 80 37127
        • Kontakt:
          • Tobias Müller, PD Dr. med.
          • Telefonnummer: +49 241 80 37127
      • Köln, NRW, Deutschland, 51109
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Merheim
        • Kontakt:
          • Hendrik Storre, PD.Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit begründetem Verdacht auf Bronchialkarzinom oder histologisch gesichertem Bronchialkarzinom, das bis zum Studieneintritt nicht medikamentös behandelt wurde und
  • Patienten mit Schlafapnoe, bei denen kürzlich ein Bronchialkarzinom diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • andere bereits bekannte bösartige Erkrankungen oder Tumore
  • Patienten mit nicht-invasiver künstlicher Beatmung aufgrund einer chronischen respiratorischen Insuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Schlafapnoe-Screening mit ApneaLinkTM
Dies ist die einzige Gruppe in der vorliegenden Studie. Patienten mit Bronchialkarzinom (oder begründetem Verdacht) führen ein Schlafscreening mit ApneaLinkTM zu Hause oder während des Krankenhausaufenthalts durch.
Gerät: Schlafapnoe-Screening mit ApneaLinkTM
ApneaLink ist ein Schlaf-Screening-Tool, das Patienten mit Schlafapnoe objektiv identifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent der Schlafapnoe bei Patienten mit Bronchialkarzinom
Zeitfenster: zwei Tage
Der Prozentsatz an Schlafapnoe in einer Kohorte von Patienten mit Bronchialkarzinom wird bewertet. Die Dauer der Studienteilnahme beträgt zwei Tage.
zwei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Dreher, Univ.-Prof., RWTH Aachen University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-136

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