- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02272608
Hodnocení zánětu souvisejícího se spánkovou apnoe s CRP, ESR a poměrem neutrofilů k lymfocytům
21. října 2014 aktualizováno: Hakan Korkmaz, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Existují určité důkazy naznačující, že OSA je spojena s nízkou úrovní systémového zánětu a oxidačního stresu.
Nízkoúrovňový systémový zánět a následné poškození cév se považuje za základní mechanismus odpovědný za komorbidity.
Detekce změněných zánětlivých markerů u pacientů s OSAS může předpovědět stupeň nočních poruch spánku a souvisejícího systémového zánětu a přítomnost komorbidit.
Nedávno byly navrženy nové zánětlivé biomarkery, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), jako indikátor systémového zánětu.
Pokud je nám známo, NLR nebyl v OSAS studován.
Provedli jsme tuto studii, abychom vyhodnotili souvislost mezi OSAS a zánětlivými markery CRP, ESR a NLR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
279
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studované skupiny tvořili pacienti trpící spánkovou apnoe a byli doporučeni k provedení polysomnorafie.
Byly seskupeny do 4 podle skóre apnoe-hypopnoe: kontrola, mírná apnoe, střední apnoe a těžká apnoe.
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty, které byly odeslány na polysomnografické (PSG) testování a provedly test, byly zahrnuty. jakékoli akutní-subakutní infekční onemocnění během posledních 2 měsíců, pokud jsou údaje neúplné, jako jsou výsledky testů vzorků krve, pokud nebyli schopni provést kompletní testování PSG.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
řízení
pacienti, kteří nemají spánkovou apnoe
|
Jiný: Hodnocení zánětu souvisejícího se spánkovou apnoe s CRP, ESR a poměrem neutrofilů k lymfocytům
Hodnoty CRP, ESR a poměru neutrofilů k lymfocytům u pacientů se spánkovou apnoe byly hodnoceny s ohledem na skóre apnoe-hypopnoe.
|
mírný OSAS
pacienti s mírnou apnoe (AHI: 5–15)
|
Jiný: Hodnocení zánětu souvisejícího se spánkovou apnoe s CRP, ESR a poměrem neutrofilů k lymfocytům
Hodnoty CRP, ESR a poměru neutrofilů k lymfocytům u pacientů se spánkovou apnoe byly hodnoceny s ohledem na skóre apnoe-hypopnoe.
|
mírný OSAS
pacienti se středně těžkou apnoe (AHI: 16–30)
|
Jiný: Hodnocení zánětu souvisejícího se spánkovou apnoe s CRP, ESR a poměrem neutrofilů k lymfocytům
Hodnoty CRP, ESR a poměru neutrofilů k lymfocytům u pacientů se spánkovou apnoe byly hodnoceny s ohledem na skóre apnoe-hypopnoe.
|
těžký OSAS
pacienti s těžkým OSAS (AHI: více než 30)
|
Jiný: Hodnocení zánětu souvisejícího se spánkovou apnoe s CRP, ESR a poměrem neutrofilů k lymfocytům
Hodnoty CRP, ESR a poměru neutrofilů k lymfocytům u pacientů se spánkovou apnoe byly hodnoceny s ohledem na skóre apnoe-hypopnoe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení systémových zánětlivých markerů C-reaktivní protein, sedimentační poměr erytrocytů a poměr neutrofilů k lymfocytům u pacientů se spánkovou apnoe
Časové okno: Po odebrání vzorků séra byli pacienti převezeni do spánkové laboratoře ve stejný den a polysomnografické zprávy byly vyhodnoceny o 24 hodin později
|
Po odebrání vzorků séra byli pacienti převezeni do spánkové laboratoře ve stejný den a polysomnografické zprávy byly vyhodnoceny o 24 hodin později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ordu University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .