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用 CRP、ESR 和中性粒细胞与淋巴细胞比率评估睡眠呼吸暂停相关炎症

2014年10月21日 更新者:Hakan Korkmaz、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
有一些证据表明 OSA 与低水平的全身炎症和氧化应激有关。 低水平的全身炎症和随后的血管损伤被认为是导致合并症的潜在机制。 在 OSAS 患者中检测改变的炎症标志物可以预测夜间睡眠障碍的程度和相关的全身炎症以及合并症的存在。 最近,新的炎症生物标志物,如中性粒细胞与淋巴细胞比值 (NLR) 已被提议作为全身炎症的指标。 据我们所知,NLR 尚未在 OSAS 中进行过研究。 我们进行本研究以评估 OSAS 与炎症标志物 CRP、ESR 和 NLR 之间的关联。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

279

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有睡眠呼吸暂停症并被转介进行多导睡眠治疗的患者构成了研究组。 根据呼吸暂停-低通气评分分为 4 组:对照、轻度呼吸暂停、中度呼吸暂停和重度呼吸暂停。

描述

纳入标准:被转介进行多导睡眠图 (PSG) 测试并进行测试的受试者被纳入排除标准:患有恶性肿瘤、糖尿病、血脂异常、心血管疾病或高血压、慢性炎症过程、甲状腺功能障碍、慢性肝病、肾功能衰竭、在过去 2 个月内患有任何急性-亚急性传染病,如果数据不完整,例如血样检测结果,如果他们无法进行完整的 PSG 检测。

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
没有睡眠呼吸暂停的患者
睡眠呼吸暂停患者的 CRP、ESR 和中性粒细胞与淋巴细胞比值根据呼吸暂停-低通气评分进行评估。
轻度OSAS
轻度呼吸暂停患者 (AHI: 5-15)
睡眠呼吸暂停患者的 CRP、ESR 和中性粒细胞与淋巴细胞比值根据呼吸暂停-低通气评分进行评估。
中度 OSAS
中度呼吸暂停患者 (AHI: 16-30)
睡眠呼吸暂停患者的 CRP、ESR 和中性粒细胞与淋巴细胞比值根据呼吸暂停-低通气评分进行评估。
严重的OSAS
严重 OSAS 患者(AHI:大于 30)
睡眠呼吸暂停患者的 CRP、ESR 和中性粒细胞与淋巴细胞比值根据呼吸暂停-低通气评分进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
睡眠呼吸暂停患者全身炎症标志物 C 反应蛋白、红细胞沉降比和中性粒细胞与淋巴细胞比值的评价
大体时间:提取血清样本后,患者在同一天被带到睡眠实验室,并在 24 小时后评估多导睡眠图报告
提取血清样本后,患者在同一天被带到睡眠实验室,并在 24 小时后评估多导睡眠图报告

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月21日

首次发布 (估计)

2014年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月21日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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