- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02272608
Bewertung der Schlafapnoe-bedingten Entzündung mit CRP, ESR und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis
21. Oktober 2014 aktualisiert von: Hakan Korkmaz, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Es gibt Hinweise darauf, dass OSA mit einem geringen Maß an systemischer Entzündung und oxidativem Stress verbunden ist.
Als zugrunde liegender Mechanismus, der für Komorbiditäten verantwortlich ist, wurden systemische Entzündungen auf niedrigem Niveau und nachfolgende Gefäßschäden impliziert.
Der Nachweis veränderter Entzündungsmarker bei OSAS-Patienten kann das Ausmaß der nächtlichen Schlafstörung und der damit verbundenen systemischen Entzündung und das Vorhandensein von Komorbiditäten vorhersagen.
Kürzlich wurden neue entzündliche Biomarker wie das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR) als Indikator für systemische Entzündungen vorgeschlagen.
Unseres Wissens wurde NLR bei OSAS nicht untersucht.
Wir haben die vorliegende Studie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen OSAS und den Entzündungsmarkern CRP, ESR und NLR zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
279
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an Schlafapnoe litten und zur Durchführung von Polysomnoraphie überwiesen wurden, bildeten die Studiengruppen.
Sie wurden gemäß Apnoe-Hypopnoe-Scores in 4 Gruppen eingeteilt: Kontrolle, leichte Apnoe, mittelschwere Apnoe und schwere Apnoe.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Probanden, die zum Polysomnographie (PSG)-Test überwiesen wurden und den Test durchführten, wurden eingeschlossen. jede akut-subakute Infektionskrankheit innerhalb der letzten 2 Monate, wenn Daten unvollständig sind, wie z. B. Ergebnisse von Blutprobentests, wenn sie nicht in der Lage waren, vollständige PSG-Tests durchzuführen.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Patienten, die keine Schlafapnoe haben
|
CRP-, ESR- und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältniswerte von Schlafapnoe-Patienten wurden in Bezug auf Apnoe-Hypopnoe-Scores bewertet.
|
|
mildes OSAS
Patienten mit leichter Apnoe (AHI: 5-15)
|
CRP-, ESR- und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältniswerte von Schlafapnoe-Patienten wurden in Bezug auf Apnoe-Hypopnoe-Scores bewertet.
|
|
moderates OSAS
Patienten mit mäßiger Apnoe (AHI: 16-30)
|
CRP-, ESR- und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältniswerte von Schlafapnoe-Patienten wurden in Bezug auf Apnoe-Hypopnoe-Scores bewertet.
|
|
schweres OSAS
Patienten mit schwerem OSAS (AHI: mehr als 30)
|
CRP-, ESR- und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältniswerte von Schlafapnoe-Patienten wurden in Bezug auf Apnoe-Hypopnoe-Scores bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der systemischen Entzündungsmarker C-reaktives Protein, Erythrozyten-Sedimentationsverhältnis und Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis bei Schlafapnoe-Patienten
Zeitfenster: Nach Abnahme der Serumproben wurden die Patienten noch am selben Tag ins Schlaflabor gebracht und 24 Stunden später die polysomnographischen Befunde ausgewertet
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Nach Abnahme der Serumproben wurden die Patienten noch am selben Tag ins Schlaflabor gebracht und 24 Stunden später die polysomnographischen Befunde ausgewertet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ordu University (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ordu University)
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