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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02272608
Évaluation de l'inflammation liée à l'apnée du sommeil avec la CRP, la VS et le rapport neutrophiles/lymphocytes
21 octobre 2014 mis à jour par: Hakan Korkmaz, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Certaines preuves suggèrent que l'AOS est associée à un faible niveau d'inflammation systémique et de stress oxydatif.
L'inflammation systémique de bas niveau et les dommages vasculaires subséquents ont été impliqués comme mécanisme sous-jacent responsable des comorbidités.
La détection de marqueurs inflammatoires altérés chez les patients atteints de SAOS peut prédire le degré de perturbation du sommeil nocturne et l'inflammation systémique associée et la présence de comorbidités.
Récemment, de nouveaux biomarqueurs inflammatoires, tels que le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) ont été proposés comme indicateur de l'inflammation systémique.
A notre connaissance, le NLR n'a pas été étudié dans le SAOS.
Nous avons mené la présente étude pour évaluer l'association entre le SAOS et les marqueurs inflammatoires CRP, ESR et NLR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
279
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients souffrant d'apnée du sommeil et référés pour pratiquer la polysomnographie constituaient les groupes d'étude.
Elles ont été regroupées en 4 selon les scores d'apnée-hypopnée : contrôle, apnée légère, apnée modérée et apnée sévère.
La description
Critères d'inclusion : les sujets qui ont été référés pour un test de polysomnographie (PSG) et qui ont effectué le test ont été inclus. toute maladie infectieuse aiguë-subaiguë au cours des 2 derniers mois, si les données sont incomplètes, comme les résultats des tests sanguins, s'ils n'ont pas été en mesure d'effectuer des tests PSG complets.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
contrôle
patients QUI ne souffrent pas d'apnée du sommeil
|
Les valeurs de la CRP, de la VS et du rapport neutrophiles/lymphocytes des patients souffrant d'apnée du sommeil ont été évaluées par rapport aux scores d'apnée-hypopnée.
|
SAOS léger
patients souffrant d'apnée légère (IAH : 5-15)
|
Les valeurs de la CRP, de la VS et du rapport neutrophiles/lymphocytes des patients souffrant d'apnée du sommeil ont été évaluées par rapport aux scores d'apnée-hypopnée.
|
SAOS modéré
patients souffrant d'apnée modérée (IAH : 16-30)
|
Les valeurs de la CRP, de la VS et du rapport neutrophiles/lymphocytes des patients souffrant d'apnée du sommeil ont été évaluées par rapport aux scores d'apnée-hypopnée.
|
SAOS sévère
patients atteints de SAOS sévères (IAH : plus de 30)
|
Les valeurs de la CRP, de la VS et du rapport neutrophiles/lymphocytes des patients souffrant d'apnée du sommeil ont été évaluées par rapport aux scores d'apnée-hypopnée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluation des marqueurs inflammatoires systémiques de la protéine C-réactive, du rapport de sédimentation des érythrocytes et du rapport neutrophiles/lymphocytes chez les patients souffrant d'apnée du sommeil
Délai: Après le retrait des échantillons de sérum, les patients ont été emmenés au laboratoire du sommeil le même jour et les rapports de polysomnographie ont été évalués 24 heures plus tard.
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Après le retrait des échantillons de sérum, les patients ont été emmenés au laboratoire du sommeil le même jour et les rapports de polysomnographie ont été évalués 24 heures plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Première publication (Estimation)
23 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ordu University
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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