Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási apnoéval kapcsolatos gyulladás értékelése CRP-vel, ESR-rel és neutrofil-limfociták arányával

2014. október 21. frissítette: Hakan Korkmaz, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Néhány bizonyíték arra utal, hogy az OSA alacsony szintű szisztémás gyulladással és oxidatív stresszel jár. Az alacsony szintű szisztémás gyulladás és az azt követő vaszkuláris károsodás a társbetegségek hátterében álló mechanizmusként szerepel. A megváltozott gyulladásos markerek kimutatása OSAS-ban szenvedő betegeknél előre jelezheti az éjszakai alvászavar mértékét és a kapcsolódó szisztémás gyulladást és a társbetegségek jelenlétét. A közelmúltban új gyulladásos biomarkereket, például a neutrofil-limfociták arányát (NLR) javasolták a szisztémás gyulladás indikátoraként. Tudomásunk szerint az NLR-t nem tanulmányozták OSAS-ban. Jelen vizsgálatot az OSAS és a CRP, ESR és NLR gyulladásos markerek közötti összefüggés értékelésére végeztük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

279

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportokat alvási apnoéban szenvedő, poliszomnoráfiára utalt betegek alkották. Az apnoe-hipopnoe pontszámok szerint 4 csoportba soroltuk: kontroll, enyhe apnoe, közepes apnoe és súlyos apnoe.

Leírás

Bevételi kritériumok: A poliszomnográfiás (PSG) vizsgálatra utalt és a tesztet elvégző alanyok szerepelnek Kizárási kritériumok: rosszindulatú daganatos, diabetes mellitusban, diszlipidémiában, szív- és érrendszeri betegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegek, krónikus gyulladásos folyamatok, pajzsmirigy-diszfunkció, krónikus májbetegség, veseelégtelenség, bármely akut-szubakut fertőző betegség az elmúlt 2 hónapban, ha az adatok hiányosak, például a vérminta vizsgálati eredményei, ha nem tudták elvégezni a teljes PSG-tesztet.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrzés
A WHO-ban nem szenvedő betegek alvási apnoéja
Az alvási apnoéban szenvedő betegek CRP, ESR és Neutrophil/Lymphocyte Ratio értékeit az apnoe-hypopnoe pontszámok alapján értékeltük.
enyhe OSAS
enyhe apnoés betegek (AHI: 5-15)
Az alvási apnoéban szenvedő betegek CRP, ESR és Neutrophil/Lymphocyte Ratio értékeit az apnoe-hypopnoe pontszámok alapján értékeltük.
mérsékelt OSAS
közepesen súlyos apnoés betegek (AHI: 16-30)
Az alvási apnoéban szenvedő betegek CRP, ESR és Neutrophil/Lymphocyte Ratio értékeit az apnoe-hypopnoe pontszámok alapján értékeltük.
súlyos OSAS
súlyos OSAS betegek (AHI: több mint 30)
Az alvási apnoéban szenvedő betegek CRP, ESR és Neutrophil/Lymphocyte Ratio értékeit az apnoe-hypopnoe pontszámok alapján értékeltük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztémás gyulladásos markerek C-reaktív fehérje, eritrocita ülepedési arány és a neutrofil/limfocita arány értékelése alvási apnoéban szenvedő betegeknél
Időkeret: A szérumminták levétele után a betegeket ugyanazon a napon alváslaborba vitték, és 24 órával később értékelték a poliszomnográfiai jelentéseket.
A szérumminták levétele után a betegeket ugyanazon a napon alváslaborba vitték, és 24 órával később értékelték a poliszomnográfiai jelentéseket.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

3
Iratkozz fel