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Evaluación de la inflamación relacionada con la apnea del sueño con PCR, VSG y proporción de neutrófilos a linfocitos

21 de octubre de 2014 actualizado por: Hakan Korkmaz, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Hay alguna evidencia que sugiere que la AOS está asociada con un bajo nivel de inflamación sistémica y estrés oxidativo. Se ha implicado a la inflamación sistémica de bajo nivel y al daño vascular subsiguiente como el mecanismo subyacente responsable de las comorbilidades. La detección de marcadores inflamatorios alterados en pacientes con SAOS puede predecir el grado de alteración del sueño nocturno y la inflamación sistémica asociada y la presencia de comorbilidades. Recientemente, se han propuesto nuevos biomarcadores inflamatorios, como la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), como indicador de inflamación sistémica. Hasta donde sabemos, la NLR no se ha estudiado en SAOS. Realizamos el presente estudio para evaluar la asociación entre SAOS y marcadores inflamatorios CRP, ESR y NLR.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

279

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que padecían apnea del sueño y que fueron remitidos para realizar polisomnorafia constituyeron los grupos de estudio. Se agruparon en 4 según puntuaciones de apnea-hipopnea: control, apnea leve, apnea moderada y apnea severa.

Descripción

Criterios de Inclusión: Se incluyeron sujetos que fueron remitidos para la prueba de polisomnografía (PSG) y realizaron la prueba. Criterios de Exclusión: Pacientes con malignidad, diabetes mellitus, dislipidemia, enfermedad cardiovascular o hipertensión, procesos inflamatorios crónicos, disfunción tiroidea, enfermedad hepática crónica, insuficiencia renal, cualquier enfermedad infecciosa aguda o subaguda en los últimos 2 meses, si los datos están incompletos, como los resultados de las pruebas de muestras de sangre, si no pudieron realizar la prueba de PSG completa.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control
pacientes que no tienen apnea del sueño
Se evaluaron los valores de CRP, ESR y Neutrophil to Lymphocyte Ratio de pacientes con apnea del sueño con respecto a las puntuaciones de apnea-hipopnea.
SAOS leve
pacientes con apnea leve (IAH: 5-15)
Se evaluaron los valores de CRP, ESR y Neutrophil to Lymphocyte Ratio de pacientes con apnea del sueño con respecto a las puntuaciones de apnea-hipopnea.
SAOS moderado
pacientes con apnea moderada (IAH: 16-30)
Se evaluaron los valores de CRP, ESR y Neutrophil to Lymphocyte Ratio de pacientes con apnea del sueño con respecto a las puntuaciones de apnea-hipopnea.
SAOS severo
Pacientes con SAOS grave (IAH: más de 30)
Se evaluaron los valores de CRP, ESR y Neutrophil to Lymphocyte Ratio de pacientes con apnea del sueño con respecto a las puntuaciones de apnea-hipopnea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de marcadores inflamatorios sistémicos Proteína C Reactiva, Ratio de Sedimentación de Eritrocitos y ratio de neutrófilos a linfocitos en pacientes con apnea del sueño
Periodo de tiempo: Después de la extracción de muestras de suero, los pacientes fueron llevados al laboratorio del sueño el mismo día y los informes de polisomnografía se evaluaron 24 horas después.
Después de la extracción de muestras de suero, los pacientes fueron llevados al laboratorio del sueño el mismo día y los informes de polisomnografía se evaluaron 24 horas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ordu University (Otro número de subvención/financiamiento: Ordu University)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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