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Valutazione dell'infiammazione correlata all'apnea notturna con CRP, ESR e rapporto tra neutrofili e linfociti

21 ottobre 2014 aggiornato da: Hakan Korkmaz, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Ci sono alcune prove che suggeriscono che l'OSA è associata a un basso livello di infiammazione sistemica e stress ossidativo. L'infiammazione sistemica di basso livello e il conseguente danno vascolare sono stati implicati come il meccanismo sottostante responsabile delle comorbilità. La rilevazione di marcatori infiammatori alterati nei pazienti con OSAS può predire il grado di disturbo del sonno notturno e l'infiammazione sistemica associata e la presenza di comorbilità. Recentemente, nuovi biomarcatori infiammatori, come il rapporto tra neutrofili e linfociti (NLR), sono stati proposti come indicatori di infiammazione sistemica. A nostra conoscenza, NLR non è stato studiato in OSAS. Abbiamo condotto il presente studio per valutare l'associazione tra OSAS e marcatori infiammatori CRP, ESR e NLR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

279

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti affetti da apnee notturne e sottoposti a polisonnorafia costituivano i gruppi di studio. Sono stati raggruppati in 4 in base ai punteggi di apnea-ipopnea: controllo, apnea lieve, apnea moderata e apnea grave.

Descrizione

Criteri di inclusione: sono stati inclusi i soggetti che sono stati inviati per il test della polisonnografia (PSG) e hanno eseguito il test Criteri di esclusione: pazienti con tumore maligno, diabete mellito, dislipidemia, malattie cardiovascolari o ipertensione, processi infiammatori cronici, disfunzione tiroidea, malattia epatica cronica, insufficienza renale, qualsiasi malattia infettiva acuta-subacuta negli ultimi 2 mesi, se i dati sono incompleti come i risultati del test del campione di sangue, se non sono stati in grado di eseguire il test PSG completo.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
pazienti che non hanno apnee notturne
Altro: Valutazione dell'infiammazione correlata all'apnea notturna con CRP, ESR e rapporto tra neutrofili e linfociti
I valori di PCR, VES e rapporto tra neutrofili e linfociti dei pazienti con apnea notturna sono stati valutati rispetto ai punteggi di apnea-ipopnea.
OSAS lieve
pazienti con apnea lieve (AHI: 5-15)
Altro: Valutazione dell'infiammazione correlata all'apnea notturna con CRP, ESR e rapporto tra neutrofili e linfociti
I valori di PCR, VES e rapporto tra neutrofili e linfociti dei pazienti con apnea notturna sono stati valutati rispetto ai punteggi di apnea-ipopnea.
OSAS moderata
pazienti con apnea moderata (AHI: 16-30)
Altro: Valutazione dell'infiammazione correlata all'apnea notturna con CRP, ESR e rapporto tra neutrofili e linfociti
I valori di PCR, VES e rapporto tra neutrofili e linfociti dei pazienti con apnea notturna sono stati valutati rispetto ai punteggi di apnea-ipopnea.
OSAS grave
pazienti con OSAS grave (AHI: più di 30)
Altro: Valutazione dell'infiammazione correlata all'apnea notturna con CRP, ESR e rapporto tra neutrofili e linfociti
I valori di PCR, VES e rapporto tra neutrofili e linfociti dei pazienti con apnea notturna sono stati valutati rispetto ai punteggi di apnea-ipopnea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei marcatori infiammatori sistemici della proteina C-reattiva, del rapporto di sedimentazione eritrocitaria e del rapporto tra neutrofili e linfociti nei pazienti con apnea notturna
Lasso di tempo: Dopo il prelievo dei campioni di siero, i pazienti sono stati portati al laboratorio del sonno lo stesso giorno e i referti della polisonnografia sono stati valutati 24 ore dopo
Dopo il prelievo dei campioni di siero, i pazienti sono stati portati al laboratorio del sonno lo stesso giorno e i referti della polisonnografia sono stati valutati 24 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ordu University (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ordu University)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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