Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze pryč od bolesti zad, jeden krok v čase

4. listopadu 2018 aktualizováno: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající klinickou užitečnost a nákladovou efektivitu individualizovaného programu chůze řízeného krokoměrem pro lidi s chronickou bolestí dolní části zad

Tato studie bude zkoumat, zda 12týdenní, individuálně přizpůsobený program chůze s použitím krokoměrů bude klinicky a nákladově efektivnější možností pro zvládání chronické bolesti dolní části zad než standardizované poradenství a vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle studia jsou:

  1. Určení vnímané úrovně invalidity a výchozí úrovně aktivity chůze u vzorku pacientů s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP)
  2. Zjistit příjem a dodržování programu chůze řízeného krokoměrem pro lidi s CLBP
  3. Testovat klinickou a nákladovou efektivitu programu chůze za účelem zlepšení výsledků CLBP ve srovnání se standardizovaným vzdělávacím balíčkem péče o záda
  4. Otestovat proveditelnost programu procházky na dílčím vzorku venkovských farmářů/zemědělských pracovníků v Saskatchewanu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy starší 18 let,
  • pociťovat bolesti v kříži (tj. mezi 12. žebrovým okrajem a gluteální rýhou s nebo bez související bolesti nohou) přetrvávající minimálně tři měsíce a
  • posouzeni jako způsobilí k účasti na programu chůze.

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli operace páteře za posledních 12 měsíců;
  • důkaz komprese nervového kořene, míchy nebo cauda equina;
  • těžká spinální stenóza indikovaná známkami neurogenní klaudikace, spondylolistéza 3. až 4. stupně, fibromyalgie nebo systémová/zánětlivá porucha;
  • stejně jako jakékoli jiné aktuální muskuloskeletální poranění dolních končetin nebo kontraindikace ke zvýšení úrovně fyzické aktivity (PA).

Poslední může zahrnovat:

  • jakýkoli kardiorespirační nebo jiný zdravotní stav omezující toleranci cvičení;
  • anamnéza závažného psychologického nebo psychiatrického onemocnění (mírná deprese způsobilá k zařazení); a/nebo
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní/Kontrolní skupina
Každý účastník obdrží jednorázové individuální vzdělávací sezení týkající se zvládání chronické bolesti dolní části zad s fyzioterapeutem: zahrnuje fyzikální vyšetření, standardizované poradenství a poskytnutí „Knihy zad“.
Behaviorální: Standard
Rady pro péči o záda
Experimentální: Pěší skupina
Každý účastník absolvuje jednorázové vzdělávací sezení podle standardní/kontrolní skupiny, po kterém bude následovat 12týdenní klasifikovaný, individuálně přizpůsobený, krokoměrem řízený program chůze, který poskytne fyzioterapeut. Účastníci budou každý týden sledováni a budou jim poskytnuta podpora a rady, jak zvýšit počet kroků, které každý den podniknou.
Behaviorální: Chůze
Poradenství při péči o záda, individuální 12týdenní program chůze řízený krokoměrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu kroků za den pro každý týden studie
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre v dotazníku o vyhýbání se strachu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre v dotazníku Back Beliefs Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre na stupnici sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna v globálním hodnocení změny skóre fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna skóre Euroqual-5D
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna ve využívání zdravotní péče a nákladů na intervence v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Účastník zaznamenává využití zdravotní péče a náklady na intervenci během 12měsíční studie
Výchozí stav, 12 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců
Údaje o cílové skupině
Časové okno: Po 12týdenním zásahu
Pouze pěší skupina, dobrovolná účast
Po 12týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Spolupracovníci

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-218

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit