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Schritt für Schritt den Rückenschmerzen entkommen

4. November 2018 aktualisiert von: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum zur Untersuchung des klinischen Nutzens und der Kosteneffizienz eines individuellen, schrittzählergesteuerten Gehprogramms für Menschen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

In dieser Studie wird untersucht, ob ein 12-wöchiges, individuell zugeschnittenes Gehprogramm unter Verwendung von Schrittzählern eine klinisch wirksamere und kostengünstigere Option für die Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich sein wird als standardisierte Beratung und Aufklärung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konkrete Ziele der Studie sind:

  1. Bestimmung des wahrgenommenen Ausmaßes der Behinderung und des Ausgangsniveaus der Gehaktivität bei einer Stichprobe von Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP)
  2. Bestimmung der Aufnahme und Einhaltung eines schrittzählergesteuerten Gehprogramms für Menschen mit CLBP
  3. Ziel war es, die klinische Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit eines Gehprogramms zu testen, um die Ergebnisse bei CLBP im Vergleich zu einem standardisierten Schulungspaket zur Rückenpflege zu verbessern
  4. Um die Machbarkeit eines Wanderprogramms in einer Teilstichprobe ländlicher Landwirte/Landarbeiter in Saskatchewan zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren,
  • Schmerzen im unteren Rücken (d. h. zwischen dem 12. Rippenrand und der Gesäßfalte mit oder ohne begleitende Beinschmerzen), die mindestens drei Monate andauern, und
  • Die Fähigkeit zur Teilnahme an einem Wanderprogramm wird beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • jede Wirbelsäulenoperation in den letzten 12 Monaten;
  • Anzeichen einer Nervenwurzel-, Rückenmarks- oder Cauda-equina-Kompression;
  • schwere Stenose der Wirbelsäule, angezeigt durch Anzeichen einer neurogenen Claudicatio, Spondylolisthesis 3. bis 4. Grades, Fibromyalgie oder systemische/entzündliche Erkrankung;
  • sowie alle anderen aktuellen Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten oder Kontraindikationen für eine Steigerung der körperlichen Aktivität (PA).

Letzteres kann Folgendes umfassen:

  • jede kardiorespiratorische oder andere Erkrankung, die die Belastungstoleranz einschränkt;
  • Schwere psychische oder psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte (leichte Depression, die zur Aufnahme in Frage kommt); und/oder
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-/Kontrollgruppe
Jeder Teilnehmer erhält eine einmalige, individuelle Schulungssitzung zum Umgang mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich mit einem Physiotherapeuten: Dazu gehören eine körperliche Untersuchung, standardisierte Beratung und die Bereitstellung des „Rückenbuchs“.
Verhalten: Standard
Beratung zur Rückenpflege
Experimental: Wandergruppe
Jeder Teilnehmer erhält eine einmalige Schulung gemäß der Standard-/Kontrollgruppe, gefolgt von einem 12-wöchigen, abgestuften, individuell zugeschnittenen, schrittzählergesteuerten Gehprogramm, das von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden jede Woche überwacht und erhalten Ermutigung und Ratschläge, um die Anzahl der täglich unternommenen Schritte zu erhöhen.
Verhalten: Gehen
Beratung zur Rückenpflege, individuelles 12-wöchiges Schrittzähler-Gehprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Oswestry-Fragebogens zu Rückenschmerzen und Behinderungen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Schrittzahl pro Tag für jede Woche der Studie
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung im Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Punktzahl im internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Punktzahl im Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Punktzahl im Back Beliefs-Fragebogen
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Punktestands der Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der globalen Bewertung der Änderung des körperlichen Aktivitätswerts
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Euroqual-5D-Scores
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Lebensqualität
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und der Interventionskosten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Der Teilnehmer erfasst die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Interventionskosten während der 12-monatigen Studie
Basislinie, 12 Wochen, 6 Monate und 12 Monate
Fokusgruppendaten
Zeitfenster: Nach 12-wöchiger Intervention
Nur Wandergruppe, freiwillige Teilnahme
Nach 12-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Mitarbeiter

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-218

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