Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eltávolodni a hátfájástól, lépésről lépésre

2018. november 4. frissítette: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Egy központos, randomizált, ellenőrzött próba, amely egy egyéni lépésszámláló által vezetett gyalogos program klinikai hasznosságát és költséghatékonyságát vizsgálja krónikus derékfájásban szenvedők számára

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy 12 hetes, lépésszámlálót használó, személyre szabott gyaloglási program klinikailag és költséghatékonyabb-e a krónikus deréktáji fájdalom kezelésére, mint a szabványos tanácsadás és oktatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. A fogyatékosság észlelt szintjének és a gyaloglási aktivitás kiindulási szintjének meghatározása krónikus derékfájásban (CLBP) szenvedők mintájában.
  2. A lépésszámláló által vezérelt sétaprogram felvételének és betartásának meghatározása CLBP-s betegek számára
  3. A sétaprogram klinikai és költséghatékonyságának tesztelése a CLBP eredményeinek javítása érdekében a szabványos hátápolási oktatási csomaghoz képest
  4. A gyalogos program megvalósíthatóságának tesztelése Saskatchewan vidéki gazdálkodóinak/mezőgazdasági dolgozóinak almintáján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők,
  • legalább három hónapig fennálló derékfájás (azaz a 12. bordaszegély és a gluteális redő között, társuló lábfájdalommal vagy anélkül), és
  • úgy értékelték, hogy képes részt venni egy gyalogos programban.

Kizárási kritériumok:

  • bármely gerincműtét az elmúlt 12 hónapban;
  • ideggyökér, gerincvelő vagy cauda equina összenyomódásának bizonyítéka;
  • súlyos gerincszűkület, amelyet neurogén claudicatio, 3-4. fokozatú spondylolisthesis, fibromyalgia vagy szisztémás/gyulladásos rendellenesség jelei jeleznek;
  • valamint bármely más aktuális alsó végtagi mozgásszervi sérülés vagy a fizikai aktivitás (PA) szintjének növelésének ellenjavallata.

Ez utóbbi a következőket tartalmazhatja:

  • bármilyen kardiorespirációs vagy egyéb egészségügyi állapot, amely korlátozza az edzéstűrést;
  • súlyos pszichés vagy pszichiátriai betegség anamnézisében (beszámítható enyhe depresszió); és/vagy
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard/Vezérlőcsoport
Minden résztvevő egyszeri, személyre szabott oktatásban részesül a krónikus derékfájás kezeléséről egy fizikoterapeutával: fizikális vizsgálatot, szabványos tanácsokat és a „Hátsó könyv” biztosítását.
Viselkedési: Alapértelmezett
Hátápolási tanácsok
Kísérleti: Gyalogos csoport
Minden résztvevő egyszeri oktatásban részesül a standard/kontrollcsoport szerint, majd egy 12 hetes osztályozott, személyre szabott, lépésszámláló által vezérelt sétaprogramot, amelyet egy fizikoterapeuta tart. A résztvevőket minden héten figyelemmel kísérik, és bátorítást és tanácsot kapnak a mindennapi lépések számának növeléséhez.
Viselkedési: Séta
Hátápolási tanácsadás, személyre szabott 12 hetes lépésszámlálós sétaprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi lépések átlagos számának változása a vizsgálat minden hetében
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Alapállapot és 12 hét
Változás hat perces séta teszt alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változás a félelemkerülő hiedelmek kérdőív pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változás a Back Beliefs Questionnaire pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változás a gyakorlati önhatékonysági skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változás a fizikai aktivitási pontszám változásának globális értékelésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változás az Euroqual-5D pontszámban
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Életminőség
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételének és a beavatkozás költségeinek változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
A résztvevő nyilvántartja az egészségügyi ellátás igénybevételét és a beavatkozás költségeit a 12 hónapos vizsgálat során
Kiindulási állapot, 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Fókuszcsoport adatai
Időkeret: 12 hetes beavatkozást követően
Csak gyalogos csoport, önkéntes részvétel
12 hetes beavatkozást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Együttműködők

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-218

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel