Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävele pois selkäkivuista, askel kerrallaan

sunnuntai 4. marraskuuta 2018 päivittänyt: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yksilöllisen askelmittarilla ohjatun kävelyohjelman kliinistä hyötyä ja kustannustehokkuutta kroonista alaselkäkipua sairastaville

Tässä tutkimuksessa selvitetään, onko 12 viikon yksilöllisesti räätälöity kävelyohjelma askelmittarilla kliinisesti ja kustannustehokkaampi vaihtoehto kroonisen alaselkäkivun hallintaan kuin standardoitu neuvonta ja koulutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Määrittää havaitut vammaisuuden tasot ja kävelyaktiivisuuden lähtötasot kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavien otoksesta
  2. Määrittää askelmittarilla ohjatun kävelyohjelman omaksumisen ja noudattamisen ihmisille, joilla on CLBP
  3. Testaa kävelyohjelman kliinistä ja kustannustehokkuutta CLBP:n tulosten parantamiseksi verrattuna standardoituun selkähoidon koulutuspakettiin
  4. Testaa kävelyohjelman toteutettavuutta Saskatchewanin maaseudun maanviljelijöiden/maatalouden työntekijöiden osanäytteessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset,
  • alaselkäkipu (eli 12. kylkirajan ja pakarapoimun välillä, johon liittyy jalkakipua tai ei), joka jatkuu vähintään kolmen kuukauden ajan, ja
  • arvioitu kykeneväksi osallistumaan kävelyohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa selkäleikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • todisteita hermojuuren, selkäytimen tai cauda equinan puristumisesta;
  • vaikea selkärangan ahtauma, jota osoittavat neurogeenisen rappeutumisen merkit, asteen 3-4 spondylolisteesi, fibromyalgia tai systeeminen/tulehdushäiriö;
  • sekä mikä tahansa muu nykyinen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvamma tai vasta-aihe fyysisen aktiivisuuden (PA) lisäämiselle.

Jälkimmäinen voi sisältää:

  • mikä tahansa kardiorespiratorinen tai muu sairaus, joka rajoittaa harjoituksen sietokykyä;
  • vakava psyykkinen tai psykiatrinen sairaus (lievä masennus, joka voidaan ottaa mukaan); ja tai
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio/Ohjausryhmä
Jokainen osallistuja saa kertaluonteisen yksilöllisen koulutusistunnon kroonisen alaselkäkivun hallinnasta fysioterapeutin kanssa: sisältää fyysisen tutkimuksen, standardoidut neuvot ja "Takakirjan" tarjoamisen.
Käyttäytyminen: Vakio
Neuvoja selän hoitoon
Kokeellinen: Kävelyryhmä
Jokainen osallistuja saa kertaluonteisen koulutusistunnon vakio-/verrokkiryhmäkohtaisesti, jota seuraa 12 viikon mittainen, yksilöllisesti räätälöity askelmittarilla ohjattu kävelyohjelma, jonka fysioterapeutti antaa. Osallistujia seurataan joka viikko ja heille tarjotaan rohkaisua ja neuvoja päivittäisten askelten lisäämiseksi.
Käyttäytyminen: Kävely
Selänhoitoneuvoja, yksilöllinen 12 viikon askelmittarilla ohjattu kävelyohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oswestryn alaselkäkipuvammaisuuskyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä askelmäärässä päivässä kullakin tutkimusviikolta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen tuloksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Back Beliefs Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Harjoituksen itsetehokkuusasteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos fyysisen aktiivisuuden muutoksen globaalissa luokituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutos Euroqual-5D-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Elämänlaatu
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Muutokset terveydenhuollon käytössä ja interventiokustannuksissa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistuja kirjaa terveydenhuollon käyttö- ja interventiokustannukset 12 kuukauden tutkimuksen aikana
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Tarkennusryhmän tiedot
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Vain kävelyryhmä, vapaaehtoinen osallistuminen
12 viikon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Yhteistyökumppanit

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-218

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Vakio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa