Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå bort fra ryggsmerter, ett skritt om gangen

4. november 2018 oppdatert av: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Et enkeltsenter, randomisert kontrollert forsøk som undersøker klinisk nytte og kostnadseffektivitet av et individuelt skrittellerdrevet gåprogram for personer med kroniske korsryggsmerter

Denne studien vil undersøke om et 12-ukers, individuelt skreddersydd gåprogram med skrittellere vil være et mer klinisk og kostnadseffektivt alternativ for behandling av kroniske korsryggsmerter enn standardiserte råd og opplæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål med studien er:

  1. For å bestemme opplevde nivåer av funksjonshemming og baseline nivåer av gangaktivitet i et utvalg av de med kroniske korsryggsmerter (CLBP)
  2. For å bestemme opptak og overholdelse av et skrittellerdrevet gangprogram for personer med CLBP
  3. Å teste den kliniske og kostnadseffektiviteten til et gåprogram for å forbedre resultatene for CLBP sammenlignet med en standardisert opplæringspakke for ryggpleie
  4. For å teste gjennomførbarheten av et turprogram i en delprøve av landlige Saskatchewan-bønder/landbruksarbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner i alderen 18 år eller over,
  • opplever korsryggsmerter (dvs. mellom 12. costal margin og setefold med eller uten tilhørende bensmerter) som vedvarer i minst tre måneder, og
  • vurderes å være i stand til å delta i et turprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ryggmargsoperasjon de siste 12 månedene;
  • tegn på kompresjon av nerverot, ryggmarg eller cauda equina;
  • alvorlig spinal stenose indikert av tegn på nevrogen claudicatio, grad 3 til 4 spondylolistese, fibromyalgi eller systemisk/inflammatorisk lidelse;
  • samt enhver annen gjeldende muskel- og skjelettskade i nedre ekstremiteter eller kontraindikasjoner for økende fysisk aktivitetsnivå (PA).

Sistnevnte kan omfatte:

  • enhver kardiorespiratorisk eller annen medisinsk tilstand som begrenser treningstoleransen;
  • historie med alvorlig psykologisk eller psykiatrisk sykdom (mild depresjon som er kvalifisert for inkludering); og/eller
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard/Kontrollgruppe
Hver deltaker vil motta en engangs individualisert opplæringsøkt om behandling av kroniske korsryggsmerter med en fysioterapeut: inkluderer en fysisk undersøkelse, standardiserte råd og levering av "Back Book".
Atferdsmessig: Standard
Råd om ryggpleie
Eksperimentell: Gågruppe
Hver deltaker vil motta en engangsopplæringsøkt i henhold til standard/kontrollgruppe etterfulgt av et 12 ukers gradert, individuelt skreddersydd, skrittellerdrevet gåprogram gitt av en fysioterapeut. Deltakerne vil bli overvåket hver uke og gis oppmuntring og råd for å øke antall skritt hver dag.
Atferdsmessig: Går
Ryggpleieråd, individualisert 12 ukers skrittellerdrevet gåprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire score
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig antall trinn per dag for hver uke av studien
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Baseline og 12 uker
Endring i seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i score på spørreskjema for internasjonal fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i Frykt Unngåelse Beliefs Spørreskjemascore
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i Back Beliefs Questionnaire-poengsum
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i Exercise Self-efficacy Scale-poengsum
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i global vurdering av endring for fysisk aktivitetspoeng
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i Euroqual-5D-poengsum
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Endring i bruk av helsetjenester og intervensjonskostnader over tid
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Deltakeren registrerer bruk av helsetjenester og intervensjonskostnader i løpet av den 12 måneder lange studien
Baseline, 12 uker, 6 måneder og 12 måneder
Fokusgruppedata
Tidsramme: Etter 12 ukers intervensjon
Kun turgruppe, frivillig deltakelse
Etter 12 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbeidspartnere

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-218

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Standard

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere