Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Избавление от болей в спине, шаг за шагом

4 ноября 2018 г. обновлено: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование по изучению клинической полезности и экономической эффективности индивидуальной программы ходьбы с использованием шагомера для людей с хронической болью в пояснице

В этом исследовании будет изучено, будет ли 12-недельная индивидуально подобранная программа ходьбы с использованием шагомеров более клинически и экономически эффективным вариантом лечения хронической боли в пояснице, чем стандартные консультации и обучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные цели исследования:

  1. Определить предполагаемые уровни инвалидности и исходные уровни активности ходьбы в выборке людей с хронической болью в пояснице (ХБСБ).
  2. Определить освоение и приверженность программе ходьбы с использованием шагомера для людей с ХБП.
  3. Проверить клиническую и экономическую эффективность программы ходьбы для улучшения результатов при ХБП по сравнению со стандартным пакетом обучения по уходу за спиной.
  4. Проверить осуществимость программы прогулок на подвыборке сельских фермеров/сельскохозяйственных рабочих Саскачевана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше,
  • испытываете боль в пояснице (т.е. между краем 12-й реберной дуги и ягодичной складкой с болью в ногах или без нее), сохраняющуюся в течение как минимум трех месяцев, и
  • оценены как способные участвовать в программе ходьбы.

Критерий исключения:

  • любые операции на позвоночнике за последние 12 месяцев;
  • признаки компрессии нервных корешков, спинного мозга или конского хвоста;
  • тяжелый спинальный стеноз, на который указывают признаки нейрогенной хромоты, спондилолистез 3-4 степени, фибромиалгия или системное/воспалительное заболевание;
  • а также любая другая текущая травма опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или противопоказание к повышению уровня физической активности (ФА).

К последним могут относиться:

  • любое кардиореспираторное или другое заболевание, ограничивающее переносимость физической нагрузки;
  • история серьезного психологического или психического заболевания (легкая депрессия, подходящая для включения); и/или
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная/контрольная группа
Каждый участник получит разовое индивидуальное образовательное занятие по лечению хронической боли в пояснице с физиотерапевтом: включает в себя медицинский осмотр, стандартизированные рекомендации и предоставление «Назад книги».
Поведенческий: Стандарт
Советы по уходу за спиной
Экспериментальный: Прогулочная группа
Каждый участник получит разовое образовательное занятие в соответствии со стандартной/контрольной группой, за которым последует 12-недельная градуированная, индивидуально подобранная программа ходьбы с шагомером, проводимая физиотерапевтом. Каждую неделю участники будут контролироваться и получать поддержку и советы, чтобы увеличить количество шагов, предпринимаемых каждый день.
Поведенческий: Гулять пешком
Консультации по уходу за спиной, индивидуальная 12-недельная программа ходьбы с шагомером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в баллах по опроснику Освестри по боли в нижней части спины, инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего количества шагов в день за каждую неделю исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение балла по Международному опроснику физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение оценки по опроснику убеждений об избегании страха
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение балла по опроснику о верных убеждениях
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение балла по шкале самоэффективности при выполнении упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение в Глобальном рейтинге изменений показателя физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение оценки Euroqual-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Качество жизни
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Изменение использования медицинских услуг и стоимости вмешательства с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Участник записывает использование медицинских услуг и затраты на вмешательство в течение 12-месячного исследования.
Исходный уровень, 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
Данные фокус-группы
Временное ограничение: После 12-недельного вмешательства
Только пешеходная группа, добровольное участие
После 12-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Следователи

  • Главный следователь: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-218

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Стандарт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться