S'éloigner du mal de dos, une étape à la fois
4 novembre 2018 mis à jour par: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan
Un essai contrôlé randomisé à centre unique portant sur l'utilité clinique et la rentabilité d'un programme de marche individualisé piloté par un podomètre pour les personnes souffrant de lombalgie chronique
Cette étude examinera si un programme de marche sur mesure de 12 semaines, utilisant des podomètres, sera une option plus efficace sur le plan clinique et économique pour la prise en charge de la lombalgie chronique que les conseils et l'éducation standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de l'étude sont :
- Déterminer les niveaux perçus d'incapacité et les niveaux de base de l'activité de marche dans un échantillon de personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP)
- Déterminer l'adoption et l'adhésion à un programme de marche avec podomètre pour les personnes atteintes de CLBP
- Tester l'efficacité clinique et la rentabilité d'un programme de marche pour améliorer les résultats de la lombalgie par rapport à un programme d'éducation standardisé sur les soins du dos
- Tester la faisabilité d'un programme de marche dans un sous-échantillon d'agriculteurs/travailleurs agricoles ruraux de la Saskatchewan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0T3
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus,
- éprouver une lombalgie (c'est-à-dire entre le 12e rebord costal et le pli fessier avec ou sans douleur associée à la jambe) persistant pendant au moins trois mois, et
- évalué comme capable de participer à un programme de marche.
Critère d'exclusion:
- toute chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois ;
- preuve de compression de la racine nerveuse, de la moelle épinière ou de la queue de cheval ;
- une sténose spinale sévère indiquée par des signes de claudication neurogène, un spondylolisthésis de grade 3 à 4, une fibromyalgie ou un trouble systémique/inflammatoire ;
- ainsi que toute autre blessure musculo-squelettique actuelle des membres inférieurs ou toute contre-indication à l'augmentation des niveaux d'activité physique (AP).
Ce dernier peut comprendre :
- toute condition cardiorespiratoire ou autre condition médicale limitant la tolérance à l'effort ;
- antécédent de maladie psychologique ou psychiatrique grave (dépression légère éligible à l'inclusion) ; et/ou
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe standard/contrôle
Chaque participant recevra une session éducative individualisée unique concernant la gestion de la lombalgie chronique avec un kinésithérapeute : comprend un examen physique, des conseils standardisés et la fourniture du "Back Book".
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Conseils soins du dos
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Expérimental: Groupe de marche
Chaque participant recevra une séance éducative unique selon le groupe standard/témoin, suivie d'un programme de marche gradué, adapté individuellement et piloté par un podomètre de 12 semaines donné par un physiothérapeute.
Les participants seront suivis chaque semaine et recevront des encouragements et des conseils pour augmenter le nombre de pas effectués chaque jour.
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Conseils de soins du dos, programme de marche individualisé de 12 semaines avec podomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du score du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Délai: Baseline, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Baseline, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre moyen de pas par jour pour chaque semaine de l'étude
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Base de référence et 12 semaines
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Modification du test de marche de six minutes
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Changement du score du Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Changement du score du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Changement du score du questionnaire sur les croyances rétrogrades
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Changement du score de l'échelle d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Changement dans l'évaluation globale du changement du score d'activité physique
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Changement du score Euroqual-5D
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Qualité de vie
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Évolution de l'utilisation des soins de santé et des coûts d'intervention au fil du temps
Délai: Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Le participant enregistre l'utilisation des soins de santé et les coûts d'intervention au cours de l'étude de 12 mois
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Base de référence, 12 semaines, 6 mois et 12 mois
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Données du groupe de discussion
Délai: Après 12 semaines d'intervention
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Groupe de marche uniquement, participation volontaire
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Après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lang AE, Hendrick PA, Clay L, Mondal P, Trask CM, Bath B, Penz ED, Stewart SA, Baxter GD, Hurley DA, McDonough SM, Milosavljevic S. A randomized controlled trial investigating effects of an individualized pedometer driven walking program on chronic low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Feb 19;22(1):206. doi: 10.1186/s12891-021-04060-8.
- Milosavljevic S, Clay L, Bath B, Trask C, Penz E, Stewart S, Hendrick P, Baxter GD, Hurley DA, McDonough SM. Walking away from back pain: one step at a time - a community-based randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Feb 13;15:144. doi: 10.1186/s12889-015-1496-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2014
Première publication (Estimation)
6 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-218
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