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한 번에 한 걸음씩 허리 통증에서 벗어나기

2018년 11월 4일 업데이트: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

만성 요통이 있는 사람들을 위한 개별 만보계 기반 걷기 프로그램의 임상적 유용성과 비용 효율성을 조사하는 단일 센터, 무작위 통제 시험

이 연구는 만보계를 사용하는 12주간의 개별 맞춤형 걷기 프로그램이 표준화된 조언 및 교육보다 만성 요통 관리에 더 임상적으로 비용 효율적인 옵션인지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 만성 요통(CLBP) 샘플에서 인식된 장애 수준과 걷기 활동의 기본 수준을 결정하기 위해
  2. CLBP를 가진 사람들을 위한 보수계 기반 걷기 프로그램에 대한 이해 및 준수를 결정하기 위해
  3. 표준화된 등 관리 교육 패키지와 비교하여 CLBP의 결과를 개선하기 위한 걷기 프로그램의 임상 및 비용 효율성을 테스트하기 위해
  4. 시골 Saskatchewan 농부/농업 노동자의 하위 표본에서 걷기 프로그램의 실행 가능성을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

174

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀,
  • 최소 3개월 동안 지속되는 요통(즉, 관련 다리 통증이 있거나 없는 12번째 늑연과 둔부 주름 사이)을 경험하고,
  • 걷기 프로그램에 참여할 수 있는 것으로 평가됩니다.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안의 모든 척추 수술;
  • 신경근, 척수 또는 마미 압박의 증거;
  • 신경성 파행, 등급 3 내지 4 척추전방전위증, 섬유근육통, 또는 전신성/염증성 장애의 징후로 표시되는 중증 척추 협착증;
  • 뿐만 아니라 현재의 기타 하지 근골격계 손상 또는 증가하는 신체 활동(PA) 수준에 대한 금기 사항.

후자는 다음을 포함할 수 있습니다.

  • 운동 내성을 제한하는 모든 심폐 또는 기타 의학적 상태;
  • 심각한 심리적 또는 정신 질환의 병력(포함할 수 있는 경미한 우울증); 및/또는
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준/대조군
각 참가자는 물리 치료사와 함께 만성 요통 관리에 관한 일회성 개별 교육 세션을 받게 됩니다. 여기에는 신체 검사, 표준화된 조언 및 'Back Book' 제공이 포함됩니다.
행동: 기준
등 관리 조언
실험적: 워킹 그룹
각 참가자는 표준/대조 그룹에 따라 일회성 교육 세션을 받은 후 물리 치료사가 제공하는 12주 등급의 개별 맞춤형 만보계 기반 걷기 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 매주 모니터링을 받고 매일 걷는 걸음 수를 늘리기 위한 격려와 조언을 제공받게 됩니다.
행동: 걷는
등 관리 조언, 개인별 만보기 12주 걷기 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Oswestry 요통 장애 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구의 각 주에 대한 일일 평균 걸음 수의 변화
기간: 기준선 및 12주
기준선 및 12주
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
국제 신체 활동 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
두려움 회피 신념 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
Back Beliefs 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
운동 자기 효능 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
신체 활동 점수에 대한 변화의 글로벌 등급 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
Euroqual-5D 점수의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
삶의 질
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
시간 경과에 따른 의료 이용 및 개입 비용의 변화
기간: 기준선, 12주, 6개월 및 12개월
참가자는 12개월 연구 동안 건강 관리 사용 및 개입 비용을 기록합니다.
기준선, 12주, 6개월 및 12개월
포커스 그룹 데이터
기간: 12주 개입 후
워킹그룹 전용, 자발적 참여
12주 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

협력자

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-218

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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