Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gå væk fra rygsmerter, et skridt ad gangen

4. november 2018 opdateret af: Stephan Milosavljevic, University of Saskatchewan

Et enkeltcenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger klinisk nytte og omkostningseffektivitet af et individuelt skridttællerdrevet gåprogram for mennesker med kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse vil undersøge, om et 12-ugers, individuelt skræddersyet gangprogram med skridttællere vil være en mere klinisk og omkostningseffektiv mulighed for håndtering af kroniske lænderygsmerter end standardiseret rådgivning og uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål med undersøgelsen er:

  1. For at bestemme opfattede niveauer af handicap og baseline niveauer af gangaktivitet i en prøve af dem med kroniske lændesmerter (CLBP)
  2. At bestemme optagelsen og overholdelse af et skridttæller-drevet gangprogram for personer med CLBP
  3. At teste den kliniske og omkostningseffektive af et gåprogram for at forbedre resultaterne for CLBP sammenlignet med en standardiseret rygplejeuddannelsespakke
  4. At teste gennemførligheden af ​​et vandreprogram i en delprøve af landmænd/landbrugsarbejdere i Saskatchewan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0T3
        • University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder på 18 år eller derover,
  • oplever lændesmerter (dvs. mellem 12. kystmargin og glutealfold med eller uden associerede bensmerter), der varer ved i mindst tre måneder, og
  • vurderes at være i stand til at deltage i et vandreprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver rygmarvsoperation inden for de seneste 12 måneder;
  • tegn på kompression af nerverod, rygmarv eller cauda equina;
  • svær spinal stenose angivet ved tegn på neurogen claudicatio, grad 3 til 4 spondylolistese, fibromyalgi eller systemisk/inflammatorisk lidelse;
  • såvel som enhver anden aktuel muskel- og skeletskade i underekstremiteterne eller kontraindikationer for øget fysisk aktivitet (PA) niveauer.

Sidstnævnte kan omfatte:

  • enhver kardiorespiratorisk eller anden medicinsk tilstand, der begrænser træningstolerance;
  • historie med alvorlig psykologisk eller psykiatrisk sygdom (mild depression, der er berettiget til inklusion); og/eller
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard/kontrolgruppe
Hver deltager vil modtage en enkeltstående individuel undervisningssession om håndtering af kroniske lænderygsmerter med en fysioterapeut: inkluderer en fysisk undersøgelse, standardiseret rådgivning og levering af 'Bagbogen'.
Adfærdsmæssigt: Standard
Råd om rygpleje
Eksperimentel: Gågruppe
Hver deltager vil modtage en enkeltstående undervisningssession i henhold til standard/kontrolgruppe efterfulgt af et 12 ugers graderet, individuelt skræddersyet, skridttællerdrevet gåprogram givet af en fysioterapeut. Deltagerne vil blive overvåget hver uge og forsynet med opmuntring og råd til at øge antallet af skridt, der tages hver dag.
Adfærdsmæssigt: Gåture
Rygplejeråd, individualiseret 12 ugers skridttællerdrevet gåprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire score
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige antal trin pr. dag for hver uge af undersøgelsen
Tidsramme: Baseline & 12 uger
Baseline & 12 uger
Skift i seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i score på International Fysisk Aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Fear Avoidance Beliefs Spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Back Beliefs Questionnaire score
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Exercise Self-efficacy Scale score
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Global vurdering af ændring for fysisk aktivitetsscore
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i Euroqual-5D score
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Livskvalitet
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i sundhedsplejeforbrug og interventionsomkostninger over tid
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Deltageren registrerer sundhedsforbrug og interventionsomkostninger i løbet af 12 måneders undersøgelsen
Baseline, 12 uger, 6 måneder og 12 måneder
Fokusgruppedata
Tidsramme: Efter 12 ugers intervention
Kun gågruppe, frivillig deltagelse
Efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Saskatchewan

Samarbejdspartnere

University of Nottingham
University of Otago
University of Ulster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Milosavljevic, PhD, University of Saskatchewan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-218

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner