- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02290678
Pushing Limits - Adventure: Pilot Study
Zkoumání proveditelnosti a účinnosti terapie založené na dobrodružství jako léčebné intervence pro depresi a úzkost.
Cvičení pro budování týmu se ukázala jako účinná při zlepšování schopnosti jednotlivce pracovat ve skupině a budovat pracovní vztahy s ostatními. Adventure Therapy asimiluje cvičení a učení na budování týmu do dobrodružné exkurze do divočiny nebo jiného netypického prostředí. Tato kombinace expozice a učení vytváří jedinečný zážitek pro účastníky, který podle předběžného výzkumu účinně snižuje pocity beznaděje, viny a studu a může zvýšit empatii, sebepojetí, sebedůvěru a pohodu subjektů. ukázalo se, že se zlepšuje dobrodružnou terapií.
Tato studie použije řadu dotazníků a rozhovorů, aby zjistila, zda je terapie založená na dobrodružstvích účinná a rozumná jako léčba lidí s poruchami nálady, jako je deprese a úzkost. Cílem této studie je prozkoumat účinnost terapie založené na dobrodružství jako léčebné intervence u ambulantních pacientů s poruchami nálady. Vyšetřovatelé budou v důsledku této intervence pozorovat jakékoli změny nálady, vnímanou vlastní účinnost, úzkost, sebestigma, naději, kvalitu života, požitek a spokojenost, volnočasovou motivaci a stres. Cílem vyšetřovatelů je také zachytit názory účastníků na program.
Přehled studie
Detailní popis
„Dobrodružné programování je využití zážitkových a náročných přístupů ke vzdělávání, rekreaci, životním dovednostem a poradenství. Je to využití nových, jedinečných a relevantních aktivit k doplnění konvenčních učebních procesů. Aktivity založené na dobrodružství jsou přizpůsobeny k dosažení požadovaných výsledků souvisejících se stanovenými cíli učení. Hlavním účelem je zintenzivnit učení a vhled tím, že se zaměříme na proces, ke kterému dochází během náročných činností."
Adventure Based Therapy (AT) je jedinečný přístup k tradičním terapeutickým strategiím. AT vychází z filozofie „zážitkového vzdělávání“, které je definováno jako „učení praxí, s reflexí“. Myšlenka zážitkového učení je založena na přesvědčení, že učení je výsledkem přímé zkušenosti a učení je nejúčinnější, když je aktivně zapojeno více smyslů. Zvýšením intenzity duševních a fyzických nároků na učení se člověk může plně zapojit do učení současným stimulováním všech smyslových systémů. Psychologický výzkum zpracování informací ukazuje, že vícesmyslové zpracování zvyšuje kognitivní aktivitu, jako je řešení problémů, zpracování zážitku a paměť. AT kombinuje fyzickou aktivitu, sociální zmocnění a dovednosti při řešení problémů do multismyslové zkušenosti.
Nedávná literatura naznačuje, že AT může být přínosem pro zotavení pacientů. Předběžná práce například naznačuje, že AT je účinná při snižování pocitů beznaděje, viny a studu a může zvyšovat empatii. Sebepojetí, sebedůvěra a pohoda subjektů se také ukázaly být zlepšeny AT. Koncept AT vychází z myšlenky cvičení na budování týmu a z představy, že díky participaci pacienti zažívají zvýšenou skupinovou soudržnost, terapeutické spojenectví a komunikační a vyjednávací dovednosti. Zde budeme hodnotit tyto proměnné u pacientů s poruchami nálady účastnících se AT pomocí rozsáhlé hodnotící baterie. Kromě toho budeme pacienty dlouhodobě sledovat, abychom posoudili trvání těchto účinků.
Současný výzkum bude pilotní studií navrženou k úpravě protokolu pro hlavní hodnocení. Budeme hodnotit zapojení do léčby zkoumáním skutečných zkušeností účastníků a toho, jak připisují význam svému zapojení do terapeutického programu založeného na dobrodružství. Bude použit kvalitativní výzkumný design, který využívá metodu Grounded Theory. Grounded Theory podporuje zaměření na jednotlivce v reálných životních situacích a místních sociálních kontextech. Kvalitativní rozhovory dávají účastníkům příležitost, aby jejich hlasy nebo příběhy byly zahrnuty do výzkumných studií, a také přispěly k rozvoji účinných léčebných intervencí. Proveditelnost pokusu bude určena analýzou zdrojů a ekonomického využití v průběhu pilotního projektu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C0E3
- Nábor
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Laura Garrick, CCRA
- Telefonní číslo: 35409 9055221155
- E-mail: lgarrick@stjoes.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy nálady a doporučení lékaře.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zúčastněte se dvoudenního dobrodružného programování a cvičení pro budování týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost měřená počtem účastníků, kteří absolvují ústup programování založeného na dobrodružství a cvičení pro budování týmu a zpětnou vazbu na kvalitativní zapojení
Časové okno: Až 2 týdny po zásahu
|
S účastníky budou vedeny pohovory, aby se zjistilo, jak úspěšné je zapojení účastníků a provedení studie (včetně přidělení personálu, zdrojů atd.).
|
Až 2 týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre BDI-II
Časové okno: Až 1 týden po zásahu
|
Rozdíl ve skóre Beckova inventáře deprese II bezprostředně po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou bezprostředně před intervencí.
|
Až 1 týden po zásahu
|
|
Skóre BDI-II
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Jak dobře je zachován rozdíl ve skóre Beckova inventáře deprese II po 1 měsíci ve srovnání s bezprostředně po intervenci.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Skóre BDI-II
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Jak dobře je zachován rozdíl ve skóre Beckova inventáře deprese II po 3 měsících ve srovnání s obdobím bezprostředně po intervenci.
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Skóre BAI
Časové okno: Až 1 týden po zásahu
|
Rozdíl ve skóre Beckova inventáře úzkosti bezprostředně po intervenci ve srovnání se základní hodnotou bezprostředně před intervencí.
|
Až 1 týden po zásahu
|
|
Skóre BAI
Časové okno: 1 měsíc po zásahu
|
Jak dobře je zachován rozdíl ve skóre Beckova inventáře úzkosti po 1 měsíci ve srovnání s bezprostředně po intervenci.
|
1 měsíc po zásahu
|
|
Skóre BAI
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Jak dobře je zachován rozdíl ve skóre Beckova inventáře úzkosti po 3 měsících ve srovnání s bezprostředně po intervenci.
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Kathy Charmaz Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Sage 224 pound19.99 0761973532 0761973532 [Formula: see text]. Nurse Res. 2006 Jul 1;13(4):84. doi: 10.7748/nr.13.4.84.s4.
- Anderson, L., Schleien, S. J., McAvoy, L., Lais, G., & Seligmann, D. (1997). Creating positive change through an integrated outdoor adventure program. Therapeutic Recreation Journal, Fourth Quarter, 214-229.
- Bandoroff, S. & Newes, S. "Coming Of Age: Evolving Field of Adventure Therapy" (2004). Association for Experiential Education. Volume 3.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1990). Manual for the Beck Anxiety Inventory. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Gillen, M., & Balkin, R. (2006). Adventure counseling as an adjunct to group counseling in hospital and clinical settings. Journal for Specialists in Group Work, 31(2), 153-164. doi: 10.1080/01933920500493746
- Ewert, A. W., McCormick, B. P., & Voight, A. E. (2001). Outdoor experiential therapies: Implications for TR practice. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 170-122.
- Chakravorty, D., Trunnell, E. P., & Ellis, G. D. (1995). Ropes course participation and post-activity processing on transient depressed mood of hospitalized adult psychiatric patients. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 104-113.
- Charmaz, K. (2003). Grounded Theory: Objectivist and Constructivist Methods. Strategies of Qualitative Inquiry, Denzin & Lincoln (EDS.). Sage.
- Corbin, J. & Strauss, A. (2008). Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory, Sage.
- Kyriakopoulos, A. (2011). How individuals with self-reported anxiety and depression experienced a combination of individual counseling along with an adventurous outdoor experience: A qualitative evaluation. Counseling and Psychotherapy Research, 11(2), 120-128. doi: 10.1080/14733145.2010.485696
- Liamputtong P. Qualitative data analysis: conceptual and practical considerations. Health Promot J Austr. 2009 Aug;20(2):133-9. doi: 10.1071/he09133.
- Patton, M.Q. (2002). Qualitative Research & Evaluation Methods. (3rd edition). Thousand Oaks, CA. Sage.
- Riley, K. (2011). Effects of a collaborative outpatient therapy program on self-concept of adolescents with depression. Therapeutic Recreation Journal, 45(1), 32-46.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adventure_PILOT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .