- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02290678
Grenzen verleggen - Avontuur: pilotstudie
Onderzoek naar de haalbaarheid en werkzaamheid van op avontuur gebaseerde therapie als behandelingsinterventie voor depressie en angst.
Het is aangetoond dat oefeningen voor teambuilding effectief zijn bij het verbeteren van het vermogen van een individu om binnen een groep te werken en werkrelaties met anderen op te bouwen. Adventure Therapy assimileert teambuildingoefeningen en lessen in een avontuurlijke excursie naar de wildernis of een andere niet-typische omgeving. Deze combinatie van blootstelling en leren creëert een unieke ervaring voor deelnemers waarvan voorlopig onderzoek suggereert dat het effectief is bij het verminderen van gevoelens van hopeloosheid, schuld en schaamte en dat het empathie, zelfbeeld, zelfvertrouwen en het welzijn van proefpersonen kan vergroten. aangetoond te worden verbeterd door avontuurlijke therapie.
Deze studie zal een reeks vragenlijsten en interviews gebruiken om te bepalen of een avontuurlijke therapie zowel effectief als redelijk is als behandeling voor mensen met stemmingsstoornissen zoals depressie en angst. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van avontuurlijke therapie als behandelingsinterventie voor poliklinische patiënten met stemmingsstoornissen. De onderzoekers zullen eventuele veranderingen in stemming, waargenomen zelfredzaamheid, angst, zelfstigma, hoop, levenskwaliteit, plezier en tevredenheid, motivatie voor vrije tijd en stress als gevolg van deze interventie observeren. Ook proberen de onderzoekers de meningen van de deelnemers over het programma vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
"Avontuurlijk programmeren is het gebruik van ervaringsgerichte en uitdagende benaderingen van onderwijs, recreatie, levensvaardigheden en counseling. Het is het gebruik van nieuwe, unieke en relevante activiteiten als aanvulling op conventionele leerprocessen. Op avontuur gebaseerde activiteiten zijn op maat gemaakt om de gewenste resultaten te bereiken met betrekking tot gespecificeerde leerdoelen. Het belangrijkste doel is om het leren en inzicht te intensiveren door te focussen op het proces dat zich voordoet tijdens uitdagende activiteiten."
Adventure Based Therapy (AT) is een unieke benadering van traditionele therapiestrategieën. AT is gebaseerd op de filosofie van "ervaringsgericht onderwijs", dat wordt gedefinieerd als "leren door te doen, met reflectie". Het idee van ervaringsleren is gebaseerd op de overtuiging dat leren het resultaat is van directe ervaring, en leren is het meest effectief wanneer meerdere zintuigen actief betrokken zijn. Door de intensiteit van de mentale en fysieke eisen van leren te verhogen, kan men volledig betrokken zijn bij het leren door gelijktijdig alle sensorische systemen te stimuleren. Psychologisch onderzoek naar informatieverwerking geeft aan dat multi-sensorische verwerking cognitieve activiteit verhoogt, zoals het oplossen van problemen, het verwerken van een ervaring en het geheugen. AT combineert fysieke activiteit, sociale empowerment en probleemoplossende vaardigheden tot een multi-zintuiglijke ervaring.
Recente literatuur suggereert dat AT het herstel van patiënten kan bevorderen. Voorbereidend werk suggereert bijvoorbeeld dat AT effectief is in het verminderen van gevoelens van hopeloosheid, schuld en schaamte, en dat het empathie kan vergroten. Er is ook aangetoond dat het zelfbeeld, het zelfvertrouwen en het welzijn van proefpersonen worden verbeterd door AT. Het concept van AT komt voort uit het idee van teambuildingoefeningen en het idee dat patiënten door participatie meer groepscohesie, therapeutische alliantie en communicatie- en onderhandelingsvaardigheden ervaren. Hier zullen we deze variabelen beoordelen bij patiënten met stemmingsstoornissen die deelnemen aan AT met behulp van een uitgebreide beoordelingsreeks. Daarnaast zullen we patiënten longitudinaal volgen om de duurzaamheid van deze effecten te beoordelen.
Het huidige onderzoek zal een pilootstudie zijn die is ontworpen om het protocol voor de hoofdproef te wijzigen. We zullen de betrokkenheid bij de behandeling beoordelen door de daadwerkelijke ervaringen van deelnemers te onderzoeken en hoe zij betekenis toekennen aan hun betrokkenheid bij het op therapeutische avontuur gebaseerde programma. Er wordt gebruik gemaakt van een kwalitatief onderzoeksdesign dat gebruik maakt van de Grounded Theory methode. Grounded Theory promoot een focus op individuen in situaties uit het echte leven en lokale sociale contexten. Kwalitatieve interviews geven deelnemers de mogelijkheid om hun stem of verhaal in onderzoeksstudies te laten opnemen en om bij te dragen aan de ontwikkeling van effectieve behandelingsinterventies. De haalbaarheid van de proef zal worden bepaald door het gebruik van hulpbronnen en het economische gebruik tijdens de pilot te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L9C0E3
- Werving
- St Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contact:
- Laura Garrick, CCRA
- Telefoonnummer: 35409 9055221155
- E-mail: lgarrick@stjoes.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een stemmingsstoornis en verwijzing door een arts.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Neem deel aan een tweedaagse Adventure-based Programming-retraite en teambuilding-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat de Adventure-based Programming-retraite en teambuilding-oefeningen en kwalitatieve betrokkenheidsfeedback heeft voltooid
Tijdsspanne: Tot 2 weken na interventie
|
Er zullen interviews met deelnemers worden gehouden om het succes van de betrokkenheid van deelnemers en de uitvoering van het onderzoek te bepalen (inclusief toewijzing van personeel, middelen, enz.).
|
Tot 2 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDI-II-score
Tijdsspanne: Tot 1 week na ingreep
|
Verschil in de score van de Beck Depression Inventory II direct na de interventie in vergelijking met baseline direct voor de interventie.
|
Tot 1 week na ingreep
|
|
BDI-II-score
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Hoe goed het verschil in de score van de Beck Depression Inventory II na 1 maand behouden blijft in vergelijking met direct na de interventie.
|
1 maand na interventie
|
|
BDI-II-score
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Hoe goed het verschil in de score van de Beck Depression Inventory II na 3 maanden behouden blijft in vergelijking met direct na de interventie.
|
3 maanden na interventie
|
|
BAI-score
Tijdsspanne: Tot 1 week na ingreep
|
Verschil in de score van de Beck Anxiety Inventory direct na de interventie in vergelijking met baseline direct voor de interventie.
|
Tot 1 week na ingreep
|
|
BAI-score
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Hoe goed het verschil in de score van de Beck Anxiety Inventory na 1 maand behouden blijft in vergelijking met direct na de interventie.
|
1 maand na interventie
|
|
BAI-score
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Hoe goed het verschil in de score van de Beck Anxiety Inventory na 3 maanden behouden blijft in vergelijking met direct na de interventie.
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Kathy Charmaz Constructing Grounded Theory: A practical guide through qualitative analysis Sage 224 pound19.99 0761973532 0761973532 [Formula: see text]. Nurse Res. 2006 Jul 1;13(4):84. doi: 10.7748/nr.13.4.84.s4.
- Anderson, L., Schleien, S. J., McAvoy, L., Lais, G., & Seligmann, D. (1997). Creating positive change through an integrated outdoor adventure program. Therapeutic Recreation Journal, Fourth Quarter, 214-229.
- Bandoroff, S. & Newes, S. "Coming Of Age: Evolving Field of Adventure Therapy" (2004). Association for Experiential Education. Volume 3.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1990). Manual for the Beck Anxiety Inventory. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Gillen, M., & Balkin, R. (2006). Adventure counseling as an adjunct to group counseling in hospital and clinical settings. Journal for Specialists in Group Work, 31(2), 153-164. doi: 10.1080/01933920500493746
- Ewert, A. W., McCormick, B. P., & Voight, A. E. (2001). Outdoor experiential therapies: Implications for TR practice. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 170-122.
- Chakravorty, D., Trunnell, E. P., & Ellis, G. D. (1995). Ropes course participation and post-activity processing on transient depressed mood of hospitalized adult psychiatric patients. Therapeutic Recreation Journal, Second Quarter, 104-113.
- Charmaz, K. (2003). Grounded Theory: Objectivist and Constructivist Methods. Strategies of Qualitative Inquiry, Denzin & Lincoln (EDS.). Sage.
- Corbin, J. & Strauss, A. (2008). Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory, Sage.
- Kyriakopoulos, A. (2011). How individuals with self-reported anxiety and depression experienced a combination of individual counseling along with an adventurous outdoor experience: A qualitative evaluation. Counseling and Psychotherapy Research, 11(2), 120-128. doi: 10.1080/14733145.2010.485696
- Liamputtong P. Qualitative data analysis: conceptual and practical considerations. Health Promot J Austr. 2009 Aug;20(2):133-9. doi: 10.1071/he09133.
- Patton, M.Q. (2002). Qualitative Research & Evaluation Methods. (3rd edition). Thousand Oaks, CA. Sage.
- Riley, K. (2011). Effects of a collaborative outpatient therapy program on self-concept of adolescents with depression. Therapeutic Recreation Journal, 45(1), 32-46.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adventure_PILOT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .